蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 7046|回复: 20
收起左侧

[验证管理] 清洁验证中的目视检查

[复制链接]
发表于 2018-7-10 15:14:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
请问下各位前辈,在《确认与验证》附录中的“目视检查是一个很重要的标准,但通常不能作为单一可接受标准使用”中的目视检查,是直接目测法就行了呢?还是需要一些参照物检查的呢,例如白绸布擦拭

本帖被以下淘专辑推荐:

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-10-24 09:41:56 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-7-10 15:22:17 | 显示全部楼层
带一个X光眼镜
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-7-10 15:33:53 | 显示全部楼层
日常可以直接看外观,做验证的时候弄块白布装模做样弄一下,但不弄也没什么大不了
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2018-7-10 15:34:09 | 显示全部楼层
用参照物更有说服力,比如,目测无物料残留、闻之无味,干燥不挂水;见设备本色;用洁净的白布擦拭后白布未变色
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2018-7-10 15:37:31 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2018-7-10 15:34
用参照物更有说服力,比如,目测无物料残留、闻之无味,干燥不挂水;见设备本色;用洁净的白布擦拭后白布未 ...

那事实上我用棉球也是可以的了
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2018-7-10 15:39:03 | 显示全部楼层
赵秋云 发表于 2018-7-10 15:37
那事实上我用棉球也是可以的了

主要是棉球太小了,只适合做一定表面的擦拭取样。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2018-7-10 15:42:12 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2018-7-10 15:39
主要是棉球太小了,只适合做一定表面的擦拭取样。

那对于白绸布有要求的吗?
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2018-7-10 15:43:17 | 显示全部楼层
老道 发表于 2018-7-10 15:33
日常可以直接看外观,做验证的时候弄块白布装模做样弄一下,但不弄也没什么大不了

对于白布有要求吗?

点评

想了想,我收回自己不太负责任的话,还是要真实做一下的好  详情 回复 发表于 2018-7-10 17:14
跟洁净区用的抹布一样,不脱落纤维的啊  详情 回复 发表于 2018-7-10 15:47
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2018-7-10 15:46:59 | 显示全部楼层
赵秋云 发表于 2018-7-10 15:42
那对于白绸布有要求的吗?

不掉毛、丝就好了吧
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-7-10 15:47:53 | 显示全部楼层
赵秋云 发表于 2018-7-10 15:43
对于白布有要求吗?

跟洁净区用的抹布一样,不脱落纤维的啊
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2018-7-10 15:48:12 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2018-7-10 15:46
不掉毛、丝就好了吧

好的,谢谢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-7-10 17:14:03 | 显示全部楼层
赵秋云 发表于 2018-7-10 15:43
对于白布有要求吗?

想了想,我收回自己不太负责任的话,还是要真实做一下的好
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-7-10 17:48:31 | 显示全部楼层
用白绸布擦,就不是目视检查吗?你们上面这些人,是不是脑子不好使。
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2018-7-11 08:41:33 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2018-7-19 09:24:03 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

发表于 2019-7-19 10:50:46 | 显示全部楼层
想知道这个怎么做
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2020-10-31 19:34:15 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

发表于 2021-7-21 11:45:53 | 显示全部楼层
来学习一下。
回复

使用道具 举报

药神
发表于 2022-7-10 20:47:39 | 显示全部楼层
非常感谢分享
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-28 18:08

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表