蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: 石头968
收起左侧

[石头968] 【周日有奖话题】灭菌柜温度探头的几个关键指标!

  [复制链接]
药徒
发表于 2014-2-18 20:20:21 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-7-29 14:34
就目前的技术水平,可以控制的范围:
1、温度探头的校准误差可接受标准是多少:(目前传感器精度有0.06℃和 ...

这些值   依据  来证实???  理论??

点评

技术水平的提高,控制精度的提高,是没有依据的,理论应该来源于实践。  详情 回复 发表于 2014-2-18 22:59
回复

使用道具 举报

药师
 楼主| 发表于 2014-2-18 22:59:04 | 显示全部楼层
867323093 发表于 2014-2-18 20:20
这些值   依据  来证实???  理论??

技术水平的提高,控制精度的提高,是没有依据的,理论应该来源于实践。
回复

使用道具 举报

发表于 2014-2-18 23:09:54 | 显示全部楼层



1、温度探头的校准误差可接受标准是多少:(不大于±0.5℃)
2、温度热分布的冷点、热点与平均温度的最大允许误差是多少:(小于等于±2.5℃)
3、控制探头的设定温度与实际显示温度的误差可接受标准是多少:(    小于等于±0.5℃     )
4、灭菌温度的允许波动范围误差可接受标准是多少:( 不大于±0.5℃          )

评分

参与人数 1金币 +2 收起 理由
石头968 + 2 辛苦了

查看全部评分

回复

使用道具 举报

发表于 2014-2-19 06:53:36 | 显示全部楼层
看大师们讨论也是一种学习
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-2-19 08:42:57 | 显示全部楼层
阿宝-振东 发表于 2012-7-31 16:33
GMP无菌药品分册指导值:
1、温度探头的校准误差可接受标准是多少:(±0.5℃)
2、温度热分布的冷点、热 ...

GMP无菌药品分册指导值:
1、温度探头的校准误差可接受标准是多少:(±0.5℃)
2、温度热分布的冷点、热点与平均温度的最大允许误差是多少:(±1.0℃)
3、控制探头的设定温度与实际显示温度的误差可接受标准是多少:(无此值)
4、灭菌温度的允许波动范围误差可接受标准是多少:(+3.0℃)
5、干热灭菌柜空载热分布±15℃,满载热分布±15℃。  



有的找着了 有的没有 。。。。。

评分

参与人数 1金币 +2 收起 理由
石头968 + 2 很用心

查看全部评分

回复

使用道具 举报

发表于 2014-2-20 10:00:32 | 显示全部楼层
学习了。。。。。。。。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2014-2-20 10:35:59 | 显示全部楼层
1、温度探头的校准误差可接受标准是多少:(  ±﹪1 )
2、温度热分布的冷点、热点与平均温度的最大允许误差是多少:(    不超过2.5℃(国标要求)实际要求小于等于±1℃    )
3、控制探头的设定温度与实际显示温度的误差可接受标准是多少:(    0.5     )
4、灭菌温度的允许波动范围误差可接受标准是多少:(      1℃  (指南为上限+3,下线灭菌温度)   )

评分

参与人数 1金币 +2 收起 理由
石头968 + 2 赞一个!

查看全部评分

回复

使用道具 举报

发表于 2014-2-24 18:30:55 | 显示全部楼层


   不会刷墙的吧
回复

使用道具 举报

发表于 2014-2-25 15:19:58 | 显示全部楼层

1、温度探头的校准误差可接受标准是多少:(不大于±0.5℃)
2、温度热分布的冷点、热点与平均温度的最大允许误差是多少:(小于等于1℃)
3、控制探头的设定温度与实际显示温度的误差可接受标准是多少:(    小于等于0.5℃     )
4、灭菌温度的允许波动范围误差可接受标准是多少:( 不大于±0.5℃          )
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-2-14 08:31:42 | 显示全部楼层
此文顶起,太棒的文章!
回复

使用道具 举报

发表于 2017-2-14 16:54:24 | 显示全部楼层
1、温度探头的校准误差可接受标准是多少:( ±0.1℃(验证探头)      )
2、温度热分布的冷点、热点与平均温度的最大允许误差是多少:(    ±1.5℃(保温阶段 验证探头)    )
3、控制探头的设定温度与实际显示温度的误差可接受标准是多少:(    ≤±0.5℃     )
4、灭菌温度的允许波动范围误差可接受标准是多少:(保温阶段同一时间点≤1℃,同一探头测试点≤2℃          )
干热灭菌热分布为±15℃。
回复

使用道具 举报

发表于 2017-2-16 16:22:03 | 显示全部楼层
空载时:1、温度探头的校准误差可接受标准是多少:(不大于±0.5℃)
2、温度热分布的冷点、热点与平均温度的最大允许误差是多少:(小于等于±2℃)
3、控制探头的设定温度与实际显示温度的误差可接受标准是多少:(    小于等于±1℃     )
4、灭菌温度的允许波动范围误差可接受标准是多少:( 不大于±0.5℃          )
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-2-16 16:25:57 | 显示全部楼层


1、温度探头的校准误差可接受标准是多少:(不大于±0.5℃)
2、温度热分布的冷点、热点与平均温度的最大允许误差是多少:(小于等于±2℃)
3、控制探头的设定温度与实际显示温度的误差可接受标准是多少:(    小于等于±0.5℃     )
4、灭菌温度的允许波动范围误差可接受标准是多少:( 不大于±1℃          )
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-5-12 15:58:07 | 显示全部楼层
哈哈,多年后补加一个:
灭菌柜自身探头和验证用探头的温度差值可以接受标准:
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-5-12 17:08:53 | 显示全部楼层
1、温度探头的校准误差可接受标准是多少:(不大于±0.5℃)
2、温度热分布的冷点、热点与平均温度的最大允许误差是多少:(小于等于±1℃)
3、控制探头的设定温度与实际显示温度的误差可接受标准是多少:(    小于等于0.5℃     )
4、灭菌温度的允许波动范围误差可接受标准是多少:( 0.5-1.5℃          )
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-7-8 16:12:56 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

发表于 2019-7-11 10:51:47 | 显示全部楼层
1. 肯定是±0.5℃
2. 应该写明是灭菌阶段吧,因为其他阶段有时差距会比较大,甚至是灭菌阶段前面三分之一也会这样。 这个指南的值可能定的比较大的,不太记得了,大概是有2℃的。 可能也是考虑到灭菌阶段前面一段时间还是会有些差距的吧。
3. 这个问题不知道具体是多少。但是个人认为还是定的小点,比如±0.5℃比较好。因为涉及到控制程序,日常使用中调的误差大了会影响到真实F0值。另外,如果是有多种程序的话还会影响其他产品的灭菌程序。 定±1℃或者2℃的话有点多了。
4. 好像是波动区间小于1℃吧。
回复

使用道具 举报

发表于 2020-4-26 14:55:50 | 显示全部楼层
ambitionhero 发表于 2012-7-29 12:18
谢谢版主,版主辛苦了,版主太厉害了,我找了半个小时才找到,不知道对不对。

1、温度探头的校准误差可 ...

副教授你好,第4个,灭菌温度波动范围≤0.5℃,换句话说灭菌段温度范围在121-122℃,目前没有任何湿热灭菌器能满足
回复

使用道具 举报

发表于 2020-8-11 09:43:59 | 显示全部楼层
ambitionhero 发表于 2012-7-29 12:18
谢谢版主,版主辛苦了,版主太厉害了,我找了半个小时才找到,不知道对不对。

1、温度探头的校准误差可 ...

你好,我想知道这些标准的来源是哪里
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-5-1 13:15

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表