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[物料管理] 有oos,物料可以跳批次使用吗?

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发表于 2018-7-6 09:47:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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有批药材,QC检测出现oos,能否凭着oos,跳批次使用?谢谢各位大神!
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 楼主| 发表于 2018-7-12 22:45:59 | 显示全部楼层
各位老师,求问题解答
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药徒
发表于 2018-7-13 09:24:59 来自手机 | 显示全部楼层
可以,质量部采取紧急措施,暂停该批次发放。
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药徒
发表于 2018-7-13 09:51:06 | 显示全部楼层
个人认为先进先出及近效期原则适用于合格的物料,如果检验过程中存在oos,在oos未调查出结果前该批物料不应放行使用。

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赞同  详情 回复 发表于 2018-7-13 11:54
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 楼主| 发表于 2018-7-13 11:36:37 | 显示全部楼层
swylove1987 发表于 2018-7-13 09:51
个人认为先进先出及近效期原则适用于合格的物料,如果检验过程中存在oos,在oos未调查出结果前该批物料不应 ...

这批物料是刚入库检验的,未投入使用。能否凭着oos,直接领用下一批次的合格物料。

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OOS程序走完了么?没走完应该不能放行吧?那当然可以领用下一批次了。  详情 回复 发表于 2018-7-13 11:40
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药徒
发表于 2018-7-13 11:40:22 | 显示全部楼层
Ericxxx 发表于 2018-7-13 11:36
这批物料是刚入库检验的,未投入使用。能否凭着oos,直接领用下一批次的合格物料。

OOS程序走完了么?没走完应该不能放行吧?那当然可以领用下一批次了。
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药生
发表于 2018-7-13 11:54:01 | 显示全部楼层
swylove1987 发表于 2018-7-13 09:51
个人认为先进先出及近效期原则适用于合格的物料,如果检验过程中存在oos,在oos未调查出结果前该批物料不应 ...

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发表于 2018-7-23 13:48:08 | 显示全部楼层
也不太懂,学习一下
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药徒
发表于 2018-7-23 14:07:21 | 显示全部楼层
我i觉得是可以的,发生oos,物料是不能使用啊,只要下一批次物料检验合格,就应该能被使用,除非QC检测方法有问题。导致物料“被”检合格
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发表于 2018-7-25 17:14:28 | 显示全部楼层
个人认为可以,但是有条件,只有确保这个OOS是孤立的,对下面这一批的检验结果有效性不产生影响,这样才能用。
比如OOS是人员操作出现错误,那下一批次的是不是也是这个人检验的,是不是也出现同样的错误。如果下面这一批料检验合格了,但是检验结果有效性也存疑的话,就不好直接使用了。
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 楼主| 发表于 2018-7-30 21:40:09 | 显示全部楼层
柠檬gz 发表于 2018-7-25 17:14
个人认为可以,但是有条件,只有确保这个OOS是孤立的,对下面这一批的检验结果有效性不产生影响,这样才能 ...

厉害啊,考虑太全面了
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药神
发表于 2023-4-2 21:14:09 | 显示全部楼层
非常感谢蒲友分享
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