主要设备使用日志

sxcaoruufeng · 发表于 2018-7-1 16:12:59

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

主要设备使用日志中体现了那些内容。可以体现检维修吗？涉及到洁净区的如何做到真实化。

sxcaoruufeng · 发表于 2018-7-1 16:20:45

如何把主要设备使用日志管理好

sxcaoruufeng · 发表于 2018-7-1 16:21:36

你们的主要设备使用日志是依据设备真实运行时间来填写还是依据生产批记录填写时间

beiwei5du · 发表于 2018-7-1 18:48:33

sxcaoruufeng 发表于 2018-7-1 16:21
你们的主要设备使用日志是依据设备真实运行时间来填写还是依据生产批记录填写时间

晕，莫非你们造假？？

晚风清凉 · 发表于 2018-7-1 22:04:49

依据真是情况来填写，什么时候开始运行，什么时间结束运行，什么时候检修，什么时候清洁，都要和生产过程相匹配

scuklh · 发表于 2018-7-2 07:23:44

sxcaoruufeng 发表于 2018-7-1 16:21
你们的主要设备使用日志是依据设备真实运行时间来填写还是依据生产批记录填写时间

应该依据真实情况来书写，什么时候开始使用，过程中出现了哪些情况，做了什么调整和维修，包括清洁的工作，如果有偏差要跟偏差对应。

scuklh · 发表于 2018-7-2 07:24:14

一切行为都行记录，这是生产活动的辅助证明。

罗志德 · 发表于 2018-7-2 08:35:25

谢谢大神分享

190238048 · 发表于 2018-7-2 09:04:37

可以体现维修啊！这样方便管理，记录越少越好啊!
以前我们是把设备使用记录，维修记录，清洁记录，房间清洁记录一起整合到房间交接班记录当中的。
至于真实化，就培训操作人员按实际填写呗，做到与生产批记录一样就可以了。

727944264 · 发表于 2018-7-2 09:09:27

你准备造假，留下造假的空间？

sxcaoruufeng · 发表于 2018-7-2 09:50:41

727944264 发表于 2018-7-2 09:09
你准备造假，留下造假的空间？

吓死了，担不起也背不起这个锅

sxcaoruufeng · 发表于 2018-7-2 09:51:57

beiwei5du 发表于 2018-7-1 18:48
晕，莫非你们造假？？

不敢不敢，这个锅又点黑

sxcaoruufeng · 发表于 2018-7-2 09:52:39

bc2939111 发表于 2018-7-1 22:04
依据真是情况来填写，什么时候开始运行，什么时间结束运行，什么时候检修，什么时候清洁，都要和生产过程相 ...

没有管理不了的，只有不管的

sxcaoruufeng · 发表于 2018-7-2 09:59:35

应该来说，如何避免存在造假

花满楼 · 发表于 2018-7-2 10:28:52

应该是真实的情况来写。有些检查官就查涉恶被使用日志的。

chen5385973 · 发表于 2018-7-5 15:33:30

你在这台设备干了什么对这台设备干了什么都要记录

sxcaoruufeng · 发表于 2018-7-6 09:58:15

chen5385973 发表于 2018-7-5 15:33
你在这台设备干了什么对这台设备干了什么都要记录

嗯嗯，需要把年度计划安排好，要不然这一年都是问题

jxnu2006 · 发表于 2018-7-6 22:47:37

beiwei5du 发表于 2018-7-1 18:48
晕，莫非你们造假？？

人家是批记录造假，现在问设备日志要不要跟着造

我想说的是：孩子，必须接着造，如果不想穿帮

ceq518 · 发表于 2018-7-7 07:42:44

抄录《GMP硬件70问（带答案）》中9问：答：新版GMP对生产和检验设备提出要求，需要有使用日志，详细记录设备使用、清洁、维护的日期、时间，药品名称、批号等等相关信息。也就是说这台设备（仪器）“什么时间到什么时间、由谁、进行了哪些使用、操作、清洁、维护、校准……活动”，使用和操作涉及到“哪些药品名称、批号，或者哪些关键信息”。关注点在于追溯与产品生产质量相关的活动。
真实化很简单，只要按日常生产情况填写即可，当然必须与其他相关配套的文件记录体现生产情况一致，特别是生产记录。

ceq518 · 发表于 2018-7-7 07:55:41

对于楼上的某些回复，我想说对某些论坛新人（或制药新人）的提问我们最好以正面引导为主，不要将自己某些想法疑为别人学习的目的，想当初自己刚入公司，公司培训无时间，师兄所知有限，也是到处逛论坛找资料，一心就想找个好资料学习，有个真诚指导的前辈良师，稍有所获真的很感激这个不认识的人。目前可能还懂不多，自己也还在学习，也尽力而为帮助求问的同行们吧....

[设施设备] 主要设备使用日志

欢迎您注册蒲公英

点评

点评