关于压缩空气含水含油检测合格标准

niao · 发表于 2018-6-29 22:32:59

请问一下各位老师，十万级保健食品车间对压缩空气含水量、含油、尘埃粒子，微生物等检测合格标准是什么，有接触到压缩空气的的主要有胶囊填充，包衣，泡罩等，我们公司有个验证方案里面定了一个标准，想请问一下各位老师是否能行。

验证方案里面的检测合格标准

川川川 · 发表于 2018-6-30 09:42:46

我这边定的是含水≤500mg/m3，含油目测水面无油花，微生物≤100CFU/200ml，尘埃粒子限度同洁净级别。含油含水好像没看到有具体的要求，微生物则是1立方气体通入水中按同洁净级别微生物限度计算

及时 · 发表于 2018-6-30 10:35:01

有压缩空气国标啊

木美ヾ°♂小资 · 发表于 2018-6-30 10:37:29

你定的标准一定要有依据。

meyouo · 发表于 2018-6-30 11:30:54

学习一下

闷闷 · 发表于 2018-6-30 13:50:03

及时发表于 2018-6-30 10:35
有压缩空气国标啊

谢谢这位仁兄的标准很有用

晚风清凉 · 发表于 2018-7-1 22:11:17

含水量定的太低了，可以往上调一下，我们定的是1050

baldwinzh · 发表于 2018-7-2 14:39:05

考虑到一般的空气压缩机后面都会安装吸附干燥机，（能达到-70度露点的要求，设备设置可调），以有效控制含水量，压缩空气的含水量设定最好与所接触产品的要求（如低湿)、工作环境要求相适应；同时应尽可能考虑到空气压缩机运行的经济性。
由于吸附干燥机有个再生过程，设置过低的水份，则再生过程相对频繁，对压缩空气的损耗较大。
一般D级区域，用气点的压缩空气露点2-7度足够了，但并不是说此时的压缩空气机的生产露点选用可设为2-7度，这需要根据压缩空气管道的工作温度环境选择，以减少管道结露风险（此时在管道中的结露有可能直接吹到用气点，即产生偶然喷水气现象）。例如，北京，冬天温度在-10度，管道外部处于-5度，如果系统设置的露点为0-7度，则有可能造成管道内部结露。因此系统购买或设置时，在满足生产环境的前提下，最好设置设备产出气体露点低于整个管道系统的外部环境温度。--进行风险评估进行设定，因此不同地方、不同产品环境会有差异。

以上为我在处理日本、印尼、广东工厂压缩空气设置问题时的经验，希望对这个问题有帮助。

lunmulunmu · 发表于 2018-7-3 13:56:30

看用途，来定标准

hhp · 发表于 2018-7-3 17:32:53

含水量定得有些低了，非吸附法不易达到，一般口服制剂用压缩空气的含水量露点-20℃比较合适。

sifsay · 发表于 2018-7-4 15:42:28

谢谢标准，学习学习

songhairong · 发表于 2018-7-4 16:51:25

感谢分享，学习学习

Geo929 · 发表于 2018-7-4 17:01:29

baldwinzh 发表于 2018-7-2 14:39
考虑到一般的空气压缩机后面都会安装吸附干燥机，（能达到-70度露点的要求，设备设置可调），以有效控制含 ...

好专业的分析，

云水风度 · 发表于 2018-7-5 09:32:14

感谢分享，学习学习.

余默 · 发表于 2018-7-5 12:58:34

如果是a级的话看ISO58731,1-2-1原则，微生物和粒子是同环境级别相适应的，含油量为小于等于0.01mg/立方米，含水一般为d级-20摄氏度露点值，更高级别为-40摄氏度露点值。

人重道远 · 发表于 2018-7-6 08:33:18

谢谢分享，跟着学习一下

mxb6095 · 发表于 2018-7-6 08:41:29

谢谢分享，学习一下

wyqsz · 发表于 2018-7-6 12:09:09

没有特殊情况下，推荐国标或GMP指南上的标准。（参见上面版友的附件）
如果特殊药品的话，根据风险，增加项目或加严标准。

南浔ppa · 发表于 2024-6-26 14:11:02

请问二氧化碳系统标准跟这个一样吗？

[确认&验证] 关于压缩空气含水含油检测合格标准

点评

点评