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关于中药材的湿热灭菌

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药徒
发表于 2018-6-29 10:04:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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湿热灭菌对中药材的含量啊浸出物啊这些有没有影响?如果有,需要做风险评估或验证吗?具体怎么操作?
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药徒
发表于 2018-6-29 10:18:43 | 显示全部楼层
这个的具体品种而论,不可一概而论,含挥发性成分的,肯定影响啊
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药徒
 楼主| 发表于 2018-6-29 10:37:30 | 显示全部楼层
陆英打相思子 发表于 2018-6-29 10:18
这个的具体品种而论,不可一概而论,含挥发性成分的,肯定影响啊

就板蓝根这一个药材,应该不存在挥发性成分

点评

那你就做个对比研究,看看灭菌前和灭菌后含量和浸出物的变化,就知道湿热灭菌是否影响了。灭菌参数也很关键,温度时间。  详情 回复 发表于 2018-6-29 10:42
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药徒
发表于 2018-6-29 10:42:54 | 显示全部楼层
噔嘣嗙 发表于 2018-6-29 10:37
就板蓝根这一个药材,应该不存在挥发性成分

那你就做个对比研究,看看灭菌前和灭菌后含量和浸出物的变化,就知道湿热灭菌是否影响了。灭菌参数也很关键,温度时间。
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药徒
发表于 2018-6-29 10:50:04 | 显示全部楼层
验证应该是要做的?
个人意见:湿热灭菌的样品与未经湿热灭菌的样品,从含量、浸出物等方面做对比研究。
          更具有说服力的是你可以采用指纹图谱做对比研究,以证明湿热灭菌操作对其物质基础无明显影响。
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药徒
发表于 2018-6-29 11:45:26 | 显示全部楼层
中药材湿热灭菌要每个品种实际验证才能确保既能达到减少微生物要求,又不影响药性药效。不同品种区别很大。我们做过给大黄进行湿热灭菌的试验,结果湿热灭菌后大黄酚含量大幅下降,使用时泻下作用减弱了。
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药徒
发表于 2018-7-23 08:12:48 | 显示全部楼层
具体品种具体分析
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药徒
发表于 2018-7-23 08:30:15 | 显示全部楼层
持续关注。每味药材在每个药品中的作用不一样,确实需要实实在在的实验。
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药徒
发表于 2018-7-23 09:10:01 | 显示全部楼层
  应该是规格局局验证
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