水系统消毒效果及周期的确认

Minna1005 · 发表于 2018-6-26 15:35:12

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同志们请教一下纯化水系统消毒效果及周期的确认是在哪个阶段进行的？是性能确认的第一阶段还是第二阶段？大体的确认过程是怎样的？（消毒方式为巴氏消毒）

成慧潫 · 发表于 2018-6-26 15:46:22

二
按照SOP规定的消毒方式能保证生产出合格的水。这是PQ2的目的。

罗志德 · 发表于 2018-6-26 15:51:17

谢谢大神分享

群728115 · 发表于 2018-6-26 16:11:49

第二阶段，做法：消毒后至下次消毒前连续取样检测，取样频率可以查阅相关的指南。

adliu611 · 发表于 2018-6-27 09:10:16

属于第二阶段，也可以单独做一个消毒效果确认！

Minna1005 · 发表于 2018-6-29 09:48:28

群728115 发表于 2018-6-26 16:11
第二阶段，做法：消毒后至下次消毒前连续取样检测，取样频率可以查阅相关的指南。

您好相关指南有具体名字吗？谢谢

群728115 · 发表于 2018-6-29 13:04:41

Minna1005 发表于 2018-6-29 09:48
您好相关指南有具体名字吗？谢谢

ISPE和GMP指南都有。

Minna1005 · 发表于 2018-7-2 09:14:43

群728115 发表于 2018-6-29 13:04
ISPE和GMP指南都有。

好的谢谢！

[制药用水] 水系统消毒效果及周期的确认