原料药放行检验能否用工作对照品？

章丘小孩 · 发表于 2018-8-13 09:02:51

入不了门者发表于 2018-8-12 16:30
1、没有法定标准品的，做过结构确证的应该也是可以了？
2、关于杂质的对照品，自制的也可以用吗？
BY： ...

没有法定的，就买第三方的

herozxq · 发表于 2018-8-13 10:39:59

色谱微信群，加zorro_zheng，加时请提示制药

linda.chen · 发表于 2019-7-11 16:26:49

老K 发表于 2018-6-25 09:01
工作对照品就是这个时候用的吧，不然呢

不好意思，移动光标的时候不小心点了反对

13693137135 · 发表于 2019-8-6 13:52:36

如果用原料作为工作对照品，用法定对照品标定后，不需要四大光谱的

梦幻咖啡 · 发表于 2021-12-5 06:59:34

按GMP条款是可以使用工作对照品代替法定对照品的，看来焦点在于厂家对工作对照品的检测问题上，除全检外还需要做其他项检测。

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