制剂QC能统一周末休息吗？

Taylor

有个想法想请蒲友给个建议：作为口服制剂产品，有制剂中间体，因为车间中转站不够，所以需要QC每天都要检测中间体，开出报告单后。车间再拿去做下一部制剂中间体。这样有可能因为检测不及时导致车间等报告单耽误生产进度。有没有一种可能。鉴于100%的合格率。车间能否不等到中间体的报告单，直接去做下一步的中间体。成品检测报告单开出来之前。把中间检测完成。这样的好处有很多。1：QC不用每天有人值班，可以统一周末休息。统一周末休息，人员配置至少可以省去一个人。2：车间可以不用耽搁生产进度。

秒杀小鼠哥

可以取消中间体检测，但需要关注是否在注册工艺里面提到需要中间体检测，根据中间体检测数据制定理论片重或装量

hellozijia

哎！

无敌的寂寞

如果真的有把握100%合格，是否能把这一步的检测取消掉？
听你的描述，应该是化学合成吧？

套路

有信心就取消中间产品检测啊


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全无

不能。。。

歪打正着

解决问题的方法很多，不一定像你想的那样解决。
1、多招2个人，轮流上周末，大家时间都有休息时间了。
2、周末给加班工资，拿200%的工资。

如何才能做好QA

歪打正着 发表于 2018-6-20 12:53
解决问题的方法很多，不一定像你想的那样解决。
1、多招2个人，轮流上周末，大家时间都有休息时间了。
2 ...

他们想要的可能是周末全休息，

Doitasyoulike

生物制品是可以的
因为有些检测时间很长
但是风险自负

歪打正着

如何才能做好QA 发表于 2018-6-20 13:04
他们想要的可能是周末全休息，

不一定是都想全休息
还有2倍工资呢，肯定有人会动心了。

476258417

个人意见仅供参考：找个易检测项目如pH值等进行限制性放行。

冰封世界

可以，结合历史数据做一次变更。取消中间体检测等待流程

jia422938676

我公司之前考虑过制剂的中间体检验取消，口服液中间体含量检测。连续几年都没出过偏差。所以考虑取消，依据，国外有此类的例子，目前有数据证明不存在问题。但是，考虑问题，风险评估，等等。准备做这方面的资料，但厂家直接停产了，因为环保……。
所以，不要考虑取消中间体检验，可能会导药厂倒闭的。

并肩

想多了

kgkinger

不可以取消的，首先注册有要求就得必须检测。也不能不等结果就进行下一步，飞检查到公司会直接放假的

山顶洞人

如果注册资料里没有这个要求，当然可以。至少可以取消中间体放行，但是保留检测。

Taylor

歪打正着 发表于 2018-6-20 12:53
解决问题的方法很多，不一定像你想的那样解决。
1、多招2个人，轮流上周末，大家时间都有休息时间了。
2 ...

这个，我要是老板就好了。

Taylor

看了各位的回答，主要还是需要确认注册资料是如何写的。如果注册资料明确需要中间体放行。那就短时时间内改不了，需要走变更，批准后才行。限制性放行因为是口服片剂剂检测项目就是 外观和含量，所以不提也罢。至于招人，现在用工荒啊，现在的年代已经没有人为了几块加班费加班了。100%的加班费都没有别说200%了。小企业就是这样的。要他们加班想都别想了。

歪打正着

都不想加班，你就罢工啊，你不喊不叫，鬼才理你。资本家是嗜血的，以你的想法去度量资本家，呵呵！

雪纷飞

肯定统一休息不了，你想休息，老板也不想让你休息。