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程序文件能跟着记录作为附录么

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药徒
发表于 2018-6-20 10:21:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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程序文件能跟着记录作为附录么?
在做文件体系,先做质量手册,按质量手册等同法规要求制定程序文件,程序文件涉及具体操作,制定管理制度和sop,smp\sop后附录记录,这个程序对么、
程序文件后面能跟着记录作为附录么?
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药生
发表于 2018-6-20 10:24:29 | 显示全部楼层
当然可以,一般都会采取文件后面附本文件涉及的记录。当文件修订或者换版时,可以对相关记录进行修订,避免文件修订或者换版了,而记录忘记修订。
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药徒
发表于 2018-6-20 10:30:36 | 显示全部楼层
可以。不是单纯的SOP后附记录,某些程序文件同样可以,特别是某些事项只需做出管理文件(SMP)而不需SOP时,设置的记录就可直接附在文件后。为便于管理、查询,附在文件后的记录只标出记录名称、编号既可,所有记录应建立统一的文件编码系统。
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药师
发表于 2018-6-20 10:52:52 | 显示全部楼层
可以可以可以
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发表于 2018-6-20 15:01:18 | 显示全部楼层
学习了!!!!
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