换你如何处理

河西智叟

最近遇到一个事情，非终端灭菌产品，当消毒程序进入保压后的第一个30秒，发现温度由原来的100度跌到了99.6，不符合要求了，要是你遇到，如何处理？我想到了4个，想看看大家的处理方法。。

yuansoul

不好说。看，注册工艺怎么描述的。
如果规定了不低于多少，可以考虑 所谓 F值 评估。

根据你描述，初步判断 是 不耐热的产品。 重复灭菌 ，不好风险高。 目前 检查员内部接受 预除菌 过滤后的辅助 F值 灭菌方式。

河西智叟

yuansoul 发表于 2018-6-14 14:52
不好说。看，注册工艺怎么描述的。
如果规定了不低于多少，可以考虑 所谓 F值 评估。

非终端，100度消毒哦，所以我觉得无所谓的。

yuansoul

河西智叟 发表于 2018-6-14 15:03
非终端，100度消毒哦，所以我觉得无所谓的。

话是这么说。

但是，表面上数据 还是 要说的过去的。总要给 煎茶员个台阶。

橙路漫漫

非最终灭菌，100度能积累到F0值？

河西智叟

yuansoul 发表于 2018-6-14 15:20
话是这么说。

但是，表面上数据 还是 要说的过去的。总要给 煎茶员个台阶。

0.4℃的误差，结果不会偏很远吧。。。我的观点本来100度都是多余的。。

河西智叟

橙路漫漫 发表于 2018-6-14 15:20
非最终灭菌，100度能积累到F0值？

这个可以有

小猪吃你

很想知道100度灭菌的原因，弄清楚灭菌工艺，再评价0.4度误差有没有影响比较好

hongwei2000

yuansoul 发表于 2018-6-14 15:20
话是这么说。

但是，表面上数据 还是 要说的过去的。总要给 煎茶员个台阶。

火星人现在开始说地球话了

yuansoul

河西智叟 发表于 2018-6-14 15:24
0.4℃的误差，结果不会偏很远吧。。。我的观点本来100度都是多余的。。

不会 偏 很多。但是 你好歹给人家计算一下啊。不能太懒惰。

河西智叟

hongwei2000 发表于 2018-6-14 15:31
火星人现在开始说地球话了

，火星人按情况选择语言的。。

jwz361

有点不太明白你的问题，消毒程序？灭菌程序？非终端？非最终灭菌？

河西智叟

小猪吃你 发表于 2018-6-14 15:30
很想知道100度灭菌的原因，弄清楚灭菌工艺，再评价0.4度误差有没有影响比较好

就是一种辅助措施，不属于灭菌而是消毒范畴，捎带可以检漏，我认为100度其实是一种没有自信的表现，因为我做灭菌柜验证时也用了ATCC6633做生物指示剂的，也是一种菌。

河西智叟

jwz361 发表于 2018-6-14 15:36
有点不太明白你的问题，消毒程序？灭菌程序？非终端？非最终灭菌？

产品是非终端灭菌产品，100度充其量只能算是消毒，不属于灭菌（121度30分钟）。。。

Doitasyoulike

既然都不是灭菌了，用什么F0啊
99.6也可以认为是100啊
又没规定100.0

jwz361

河西智叟 发表于 2018-6-14 15:39
产品是非终端灭菌产品，100度充其量只能算是消毒，不属于灭菌（121度30分钟）。。。

巴氏吗？不然讨论起来好像意义不大啊

河西智叟

jwz361 发表于 2018-6-14 15:53
巴氏吗？不然讨论起来好像意义不大啊

不是巴士灭菌。。

kgkinger

偏差调查，，，，

河西智叟

Doitasyoulike 发表于 2018-6-14 15:47
既然都不是灭菌了，用什么F0啊
99.6也可以认为是100啊
又没规定100.0

问题是通常大家都用100度最后走一次吧？安瓿非终端的基本都是这样做的吧

河西智叟

yuansoul 发表于 2018-6-14 15:33
不会 偏 很多。但是 你好歹给人家计算一下啊。不能太懒惰。

上层领导没给计算的机会呀。。。直接就把产品废了