【考一考】处方量你理解对了吗？

jxnu2006

1.某制剂处方规定大黄80kg,下面制法要求将大黄粉碎成细粉，生药材细粉入药。请问大黄药材用量80kg，还是指大黄细粉80kg?
2.某制剂注册工艺制法中表述加入辅料蔗糖粉120kg。请问实际应该称量蔗糖120kg，还是称量粉碎后的蔗糖粉120kg用于生产?

jxnu2006

寂寞雨中行 发表于 2018-6-14 08:51
中国药典一部 凡例 第三十二条规定：.....。制剂处方中规定的药量，系指 正文 〔 制法〕项规定的切碎、破碎 ...

你们领料单上名称和数量是怎么填写的？

syhorchid

处方及工艺的药材及辅料投料量，应该都是指起始用量。

liuxiangzy

我们有个品种就是大黄粉碎后直接入药，但都是在粉碎过筛后按处方进行称量入药

lhd000000

一般按照后者

寂寞雨中行

中国药典一部 凡例 第三十二条规定：.....。制剂处方中规定的药量，系指 正文 〔 制法〕项规定的切碎、破碎或粉碎后的药量。.

烨夏平

粉碎后的用量，我们的批记录上的物料用量指的是投料量而非领料量

木子古冗

然后，答案是……？

老道

答案好像很统一啊，按后面一种方式

xqliu

我们是后一种

jxnu2006

烨夏平 发表于 2018-6-14 10:00
粉碎后的用量，我们的批记录上的物料用量指的是投料量而非领料量

领料单上当然是写领料数量吧，你们多余的细粉怎么保管？储存期限多长？

jxnu2006

liuxiangzy 发表于 2018-6-14 08:44
我们有个品种就是大黄粉碎后直接入药，但都是在粉碎过筛后按处方进行称量入药

比如处方规定20kg，那你去仓库领多少大黄？多余的大黄细粉怎么保管？储存期限多长？

jxnu2006

xqliu 发表于 2018-6-14 11:51
我们是后一种

使用完后有没有多余的细粉？

烨夏平

jxnu2006 发表于 2018-6-14 12:21
领料单上当然是写领料数量吧，你们多余的细粉怎么保管？储存期限多长？

你们没有相关的退库和储存验证么？

jxnu2006

烨夏平 发表于 2018-6-14 13:44
你们没有相关的退库和储存验证么？

建厂房还没有生产，你们退库是塑料袋扎口放饮片库吗？

happygods

处方量是 大黄80g。这是处方。 具体需要打粉 是你工艺要求的。 不管你工艺如何要求。都必须保证方剂里的用量是准确的。也就是说。你打粉后的大黄粉应该是80g。

同理，注册工艺里要求是 蔗糖粉，120kg 你就该参与制剂的必须是粉而且是120kg。

  其实话说回来，合理理解处方和工艺和制剂目的，这些都不是问题，要去追究字间意思，也许会出现很多意思。

liuxiangzy

jxnu2006 发表于 2018-6-14 12:24
比如处方规定20kg，那你去仓库领多少大黄？多余的大黄细粉怎么保管？储存期限多长？

我们的做法是肯定领大黄肯定会多于20kg，处理后得到的大黄粉肯定也会多与20kg，然后大黄粉检验入库，要使用的时候进行领料，领料没用完的做退库处理，储存周期自己进行验证

河西智叟

用前者有少投料之嫌疑。。。我们是选后者。
方法很简单，粉碎步骤归仓库管，他们按前处理后的物料重量发放，由此产生的损耗由他们报损耗，不与车间发生关系。。虽然这样会增加成本。

烨夏平

jxnu2006 发表于 2018-6-14 13:53
建厂房还没有生产，你们退库是塑料袋扎口放饮片库吗？

物料袋装好，按照公司规定，两层物料袋，然后退到物控部，物控部会把它按照不同要求进行存放，放在物料桶里面，做好记录，个别物料需要单独存放

liuxiangzy

liuxiangzy 发表于 2018-6-14 14:40
我们的做法是肯定领大黄肯定会多于20kg，处理后得到的大黄粉肯定也会多与20kg，然后大黄粉检验入库，要使 ...

放原辅料库，肯定退库啊