【投票】用于对进入B级物品灭菌的VHP传递窗，是否可以用于回传？

东北以东 · 发表于 2019-7-20 16:10:20

为什么不能呢？我实在想不出来风险在哪。。。

博望坡 · 发表于 2019-7-26 09:55:40

任何论断都不能脱离实际，不是所有的硬件都是完美的，我们就是在这种不完美的实际情况下去寻找解决方法。我们大部份人都还在强调硬件的重要性，却忽视了软件的作用。
我支持传递窗合并的观点，关键是做验证，证明回传不引起污染。

liudeji · 发表于 2019-8-2 17:59:23

第一，可以回传。级别高的传向级别低的；第二，尽量不要回传，因为是B级，让人心里难受，开个专一的废弃物传递窗，就那么让企业难受？

骑王子的白马1 · 发表于 2019-8-8 14:23:45

避免交叉污染的

雨帆 · 发表于 2019-8-21 08:47:38

这要看你生产品种，如果是非生物活性区通过VHP传入至生物活性区，那一定是只能传进不能传出，如果是均是非生物活性区，应该是可以的回传，但一般厂房设计时，会有传出的物料气锁间或者传出传递窗。

18605417464 · 发表于 2019-8-21 09:07:43

大家说的就是基于风险的考虑，回传是否带来风险？能否接收，或者怎么降低，如果风险降低到可接受范围，我认为是可以回传的。

jimmy_dblue · 发表于 2019-8-21 09:21:19

最好是能分开，如果公用一个通道，需要有文件和程序支持，避免交叉污染。另外，不知道你们做的哪种剂型，一般比如冻干或者水针制剂，会有一个回传传递窗到清洗间的，如果有，其实可以利用这个传递窗。

大呆子 · 发表于 2020-3-11 13:25:48

老帖子被谁翻出来了：
理论上是可以回传的，但我还是选择了否，新的较好的设计的话，物料、人都是设计有退出通道的，包括中控产品都可以从退出传递窗。

ttsky008 · 发表于 2021-5-20 06:45:16

这个要看情况的吧

zhangyj519 · 发表于 2021-6-24 14:26:37

看各位楼层，集思广益

xiaxia520 · 发表于 2021-11-2 22:38:00

可以回传，只是要分时段和做好清洁工作，文件里面还要明确规定

脚踏实地的 · 发表于 2022-4-21 11:47:19

回传不可取！只会给自己造成不必要的麻烦，别让成为潜在的风险。

余锦 · 发表于 2022-5-8 11:56:15

学习了解了！

黑夜精灵 · 发表于 2022-6-20 08:45:12

回传相当于作传递窗用，需要进行验证，证明低级别一侧开门再关门后多久能恢复到高级别的洁净度要求，且不会对高级别产生污染

18108214376 · 发表于 2022-8-19 17:57:38

隐月发表于 2018-6-13 10:36
没有其他通道

没有其他通道说明厂房设计上存在问题，一般来说VHP和脉动灭菌都是低级别向高级别的单向传递通道，最好是不要回传，尤其是废弃物，这个还是有交叉污染的风险。

Alive520 · 发表于 2022-8-23 21:30:26

有废退传递窗的不用，当然了，没设计的除外

84521095 · 发表于 2022-9-28 09:50:54

建议不要回传

王05d46646 · 发表于 2022-12-21 16:28:44

合并通道，会被挑战

沙虫 · 发表于 2022-12-21 16:40:38

是的

臻·高興 · 发表于 2022-12-22 09:33:16

验证和风险评估

[辅助设备] 【投票】用于对进入B级物品灭菌的VHP传递窗，是否可以用于回传？