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[质量控制QC] OOS,OOT,AD三者如何区分?

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药徒
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楼主
发表于 2018-6-12 22:20:36 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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药生
推荐
发表于 2018-6-13 07:48:45 | 只看该作者
OOS是(out of specification),检验结果超出法定标准及企业制定标准的所有情形,
OOT是(out of trend)超出趋势结果,是对正常的检测结果趋势的异常结果,两者的区别是是不是超过了了标准,
AD(abnormal data,AD)指超出标准及超趋势以外的异常数据或来自异常测试过程的数据或事件。例如:仪器设备停机,人为差错,系统适用性不合格,样品或样品溶液异常等等产生的数据或事件。

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学习了  发表于 2023-3-29 14:45
按这个解释,AD基本上可以算做实验室偏差哦  详情 回复 发表于 2018-6-13 10:46
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大师
沙发
发表于 2018-6-13 06:51:46 | 只看该作者
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药徒
地板
发表于 2018-6-13 07:56:41 | 只看该作者
第一次听说AD,来学习下
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5#
发表于 2018-6-13 08:20:39 | 只看该作者
本帖最后由 PGY20170207 于 2018-6-13 08:21 编辑

如果我没记错的话 冷血无情大神曾经举过一个非常形象的例子 推荐大家学习

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例子呢?  详情 回复 发表于 2018-6-13 08:35
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药徒
6#
发表于 2018-6-13 08:35:34 | 只看该作者
PGY20170207 发表于 2018-6-13 08:20
如果我没记错的话 冷血无情大神曾经举过一个非常形象的例子 推荐大家学习

例子呢?
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药徒
7#
发表于 2018-6-13 08:42:16 | 只看该作者
再赠送你一个OOE:Out of Expectation超期望结果(OOE)
指的是:在一个短时期内得到的一系列结果中的一个非典型、异常结果。一个OOE结果符合质量标准,但超出检验方法所期望的变动范围。
我的解释比较白话,可以再看看法规上的明确定义,一板一眼的我已经记不全了。

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这个和OOT、AD有重叠的部分,看自己的体系  详情 回复 发表于 2018-6-13 08:52
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药徒
8#
发表于 2018-6-13 08:52:43 | 只看该作者
wcy123qwe 发表于 2018-6-13 08:42
再赠送你一个OOE:Out of Expectation超期望结果(OOE)
指的是:在一个短时期内得到的一系列结果中的一个 ...

这个和OOT、AD有重叠的部分,看自己的体系
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药士
9#
发表于 2018-6-13 08:55:24 | 只看该作者
看国内 指南 6本中 实验室管理

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www.97317.net好看的小说阅读网  发表于 2020-1-5 13:41
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药徒
10#
发表于 2018-6-13 10:46:04 | 只看该作者
hnlhqa 发表于 2018-6-13 07:48
OOS是(out of specification),检验结果超出法定标准及企业制定标准的所有情形,
OOT是(out of trend) ...

按这个解释,AD基本上可以算做实验室偏差哦
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药徒
11#
发表于 2018-6-13 11:26:11 | 只看该作者
可以去百度一下!
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药士
12#
发表于 2018-6-13 22:54:26 | 只看该作者
明天让他在举一次,我去找他
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药徒
13#
 楼主| 发表于 2018-6-13 22:58:00 | 只看该作者
hnlhqa 发表于 2018-6-13 07:48
OOS是(out of specification),检验结果超出法定标准及企业制定标准的所有情形,
OOT是(out of trend) ...

您说的和今天质保部部长给我们培训的一样谢谢
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药徒
14#
 楼主| 发表于 2018-6-13 23:03:15 | 只看该作者
wcy123qwe 发表于 2018-6-13 08:42
再赠送你一个OOE:Out of Expectation超期望结果(OOE)
指的是:在一个短时期内得到的一系列结果中的一个 ...

您方便举个栗子麽?谢谢

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但是这个合格的值却不在你常规的波动范围内,就是OOE,需要你深入调查原因  发表于 2018-6-14 13:24
比如:你法规的要求是90-110%,内控是92-108%,你的UCL和LCL计算出来是98-104%,但是你们平时做出来的样品都是在99.5-102%之间波动,突然某一天你的样品检测值是103.5%,这个值无论你用哪个标准来判定都是合格的  发表于 2018-6-14 13:24
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药生
15#
发表于 2018-6-14 07:44:24 | 只看该作者
老道 发表于 2018-6-13 10:46
按这个解释,AD基本上可以算做实验室偏差哦

是这样解释,说实话,没用过,除了OOS和OOT外就是按偏差走了
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药徒
16#
发表于 2018-6-17 22:17:32 | 只看该作者
AD,学习一下
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17#
发表于 2018-6-19 11:30:55 | 只看该作者
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药徒
18#
发表于 2018-6-19 13:34:38 | 只看该作者
学习一下。AD也是第一次听说。
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19#
发表于 2021-3-1 13:43:20 | 只看该作者
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药徒
20#
发表于 2021-6-7 09:25:50 | 只看该作者
OOS/OOT/AD/OOE 学到了
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