各位老师，施工的URS，这个该怎么审？

哈里路球球 · 发表于 2018-6-6 10:59:49

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各位老师好，我看过一些设备的、公用设施、厂房的一些URS。现在我看到了一个洁净区施工的URS，然后我懵了。
看了看，脑子里冒出来一些想法，但是后来都归到厂房URS里面去了。现在有点头晕。
各位老师，请教一下，洁净区施工的URS注意点应该在哪里。谢谢

zj3801033 · 发表于 2018-6-6 11:11:29

这个洁净区施工URS你们自己公司需求的的？如果单独写，可以把施工要求写进去，每个验收段，如：风管验收，建筑材料的验收等，可以规定每一个工段由你们验收合格后进入下一个工序，再规定下每个工段工作的时间，施工完成后清洁工作的验收等，这个偏向于一个施工过程管理，不纳入GMP管理也可以；个人理解。

哈里路球球 · 发表于 2018-6-6 11:21:04

zj3801033 发表于 2018-6-6 11:11
这个洁净区施工URS你们自己公司需求的的？如果单独写，可以把施工要求写进去，每个验收段，如：风管验收， ...

我也是这么想的，不纳入GMP管理也可以，但是既然公司写了一个，那就纳入管理把。比较郁闷的是，这东西...你说要是一些风速啊换气的要求啊，我看得懂。然后你和我说技术夹层的安全要求什么的，这我就懵了

zj3801033 · 发表于 2018-6-6 11:22:26

哈里路球球发表于 2018-6-6 11:21
我也是这么想的，不纳入GMP管理也可以，但是既然公司写了一个，那就纳入管理把。比较郁闷的是，这东西... ...

找工程部，这玩意不懂工程的没法写。

哈里路球球 · 发表于 2018-6-6 11:23:31

zj3801033 发表于 2018-6-6 11:22
找工程部，这玩意不懂工程的没法写。

工程部写过来的，然后质量部审核，审核的异常痛苦= =、

zj3801033 · 发表于 2018-6-6 11:28:37

哈里路球球发表于 2018-6-6 11:23
工程部写过来的，然后质量部审核，审核的异常痛苦= =、

除了在工程过程中使用到，验收和验证过程中完全不用理会他；验收管好竣工资料，验证在竣工资料中找到相关的证明材料即可，施工URS如果要涉及QA/验证参与的，就签字审核下呗，到点验收，别的审核也没意义。

东北以东 · 发表于 2018-6-7 10:03:40

施工URS包括什么内容？如果涉及GMP的，比如照度要求，噪音要求，清洁要求，消毒要求，这些都可以质量部来审
但如果纯是工程内容，如风管要求，水管汽管要求，承重要求，功率要求等，这种工程类的，工程部审核就可以了

哈里路球球 · 发表于 2018-6-7 10:15:11

东北以东发表于 2018-6-7 10:03
施工URS包括什么内容？如果涉及GMP的，比如照度要求，噪音要求，清洁要求，消毒要求，这些都可以质量部来审 ...

还真的就是一些承重要求之类。。已经不看了，光看里面和GMP相关的内容了，不然，这就是看天书啊

fanganq · 发表于 2018-6-8 10:10:10

只关注URS里面的与GMP有关的条款就可以了。URS中的GMP条款不应低于法规的要求

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