今天没胃口，不想吃午饭，正好有时间详细回个帖子，看我逐条为你分析。事先声明：个人观点，仅供参考~
Q1：从你的简历来看，从事技术类工作似乎更多一些，为何想转入QA呢？
A1：从我10年的工作经历来看，无论之前的研发还是现在的生产技术管理工作，都是和QA似乎没关系。但是，质量工作的开展，又何时离开过生产、技术、检验和设备呢？之所以想转入QA圈，也是想通过这次面试寻求一种职务上的突破。
1. 什么事跟QA都有关系的，你要站在QA的角度去考虑问题，这么说对QA的自尊会产生伤害的~
2. 领导，尤其是老板，是最讨厌下属产生小团体、形成圈子的，尤其是生产质量往往被称为冤家对头，领导是不喜欢看到这种局面的。就连政府都在反对圈子文化，请不要张口闭口提XX圈。而且可以看出，你这种思维方式已经由来已久了，请不要受论坛氛围的影响。
3. 直言应聘目的是寻求突破，很诚恳，但是换个说法更好，比如说不满足现状，希望突破自我之类的。当然要有自信，我是有准备的、有基础的、不是来试试看的。
4. 整体回答没有太大问题，但是第一印象是给人一种说话文绉绉的感觉，这对你是好是坏就得看面试者个人喜好或者企业文化氛围了。
Q2：你来应聘QA主管的位置，你知道QA主管应该开展哪些工作吗？
A2：那的看负责那一块。偏差是QA的一大块，验证、变更这些都需要专门的人进行负责。还有QC和库房，供应商。制剂还需要专职的ADR专员啊等等。
提问存在歧义，你的回答内容是QA工作的大致分类。我觉得应该在后面补充几句：如果你当主管会如何开展工作，从管理的角度去说，这样覆盖范围比较广，比较有通用性。
Q3：我们是想找一个偏偏差和验证的主管，你觉得你适合吗？
A3：我的简历里面写到了，我虽然在生产技术部。但是每年约处理生产类偏差XX起，占生产类偏差的XX%左右，还要按照每年QA制定的VMP去推行计划的实施，处理实施过程中出现的偏差、甚至是变更。在生产和工艺的方向来说，我认为我的经验是丰富的；从质量的角度来说，如果我没负责过方法学的验证是一大短板，但毕竟是岗位特殊性造成的，如果真让一个生产部的去主持方法学验证，我想您也不会同意吧。
1. 第一句直接回答问题：我适合，之后再展开比较好，直接说我的简历里面写了XXX，有点傲慢的感觉。
2. 不知道你们的技术部平时跟QA接触多不多。正常来讲，平时接触多的两个部门之间工作内容都是交叉的，沟通良好的情况下完全可以知道对方的工作技巧，并且更知道如何满足对方的要求和找出对方的问题，从这个角度回答可能会更好，这是主动的回答方式，没有必要强调岗位特殊性的问题，因为这是被动的方式。
Q4:你能举例说一个你负责的验证项目吗？
A4:滴眼剂的MFT，由我设计的整体方案，包括其中风险评估、干扰动作设计、取样设计等。参考了PDA TR29、ICH Q9中的风险评估工具FEMA等。总之，利用一些法律法规或文献资料，结合公司实际设计出一套适合自己的方案并交由车间去实施，在实施的过程中再改进设计方案的不足。简单说来，PDCA循环吧。
前面有人说过，回答的内容没有干货，不过这不是什么问题，毕竟聊细节太费时间且容易接触敏感话题。
Q5:那你具体负责调查的偏差案例，能分享一个吗？
A5:某产品生产过程中出现染菌，最初交上来的偏差报告为员工培训不到位，随着时间推移后续又发生了类似情况，不得不重启调查。通过菌种分离，送外鉴别得知具体菌名。再根据其特性研究生产过程、检验过程有无明显漏洞，确保体系正常的情况下重新确立消毒灭菌方案，形成变更。验证之后，形成capa。重启调查到验证完毕，约花2年时间。回顾capa有效性持续3年。
1. A4.A5前面都少了两个字：好的。
2. 你提的这个偏差很让人感兴趣，但是他没有追问也就无所谓了。
Q6：你认为，QA工作中什么最难？
A6:应该是验证管理工作了，全都照着法规做，水至清则无鱼；过于放松法规，验证的目的又达不到。验证管理的质量工作，不仅仅要求你懂法规，还要你懂一定的生产、工艺、设备、检验方面的知识。很多时候，可能需要我们QA去找到一个平衡点，度，不是很好把握。很多时候需要结合实际来进行处理了。
1. 这个问题太开放，你回答的角度没什么问题，问题是不要公然把“放松法规”这样的话题拿到桌面上来谈。无论有多难，我们的目标就是符合法规，这是底线。
2. 要符合法规不难，难的是说服老板花钱。QA最难的是花最少的钱办最多的事，还得干的漂漂亮亮的。你要做QA主管，最难的是你没有决策权，但是你的上级得根据你的工作汇报去做决策。
3. 你回答问题时的思维角度常常是向下的，建议你以后多多练习向上思考。
Q7:你如果成为我们公司的QA主管，作为外聘的你，其他部门的领导可能不了解你，不熟悉你，你如何在工作中应对这种问题？
A7:我也说过了，除了有岗位特殊性的工作我没做过之外，其他我都有所涉猎，或主持、或组织、或参与。我之前从事的工作，能为我提供帮助，因为我始终坚信，质量工作的开展，离不开生产、技术、工艺和设备。如果，我能告诉他们，这件事你只需要做4步，每一步做什么，我想QA的工作还是很好开展的。当然了，前提是我的来到公司之后和他们打成一片但是又不溶在他们其中。
1. 跟前面A3一样的问题。这样的字眼给人生硬的感觉。
2. 问题问的是你和其他部门领导不熟悉怎么办，不是问你自己怎么能干好。第一，请从部门之间工作协调沟通的方面回答问题，不熟悉不了解并不影响工作，慢慢的就熟悉了；第二，请从团队精神方面回答问题，你和其他的中层构成了公司的团队，你会尽快的了解和适应企业文化，与其他部门形成合力，融入这个团队。
3. 不需要你告诉他们，注意！你说的这个他们不是“其他部门的领导”，而其他部门的员工也不会听你的指挥。质量工作离不开其他部门（的配合），但其他部门并不会让你如臂使指。论坛里常有抱怨说车间不听QA的话，就是你们没有跳出这个思维误区，生气也是活该。
4. 从这个回答看出你过于自我，A6、A7是你面试失败的主因。
又问我：那你的意思是作为QA主管的你，每天都会抽时间去一线了？我回答：那当然，我不去一线我怎么知道具体的流程和脉络？文件上面写的和实际工作做的不可能全都一致吧？不然国家不会开展工艺核查了，对吧？QP回答道，是的，只有你亲临一线才能最快熟悉公司的实际情况（说实话，我不明白她问我是否每天抽时间去一线的意思，难道他们公司的QA都不去一线的？？？）。
1. 作为一个主管，你的行动并不是自由的，不见得你想去一线就能去，请征求上级意见。（当着QP的面这么说，他可能不太高兴）
2. 回答问题少用反问，以及“那当然”。
3. 到这里感觉你已经聊high了，下次面试请注意控制情绪。
整个过程还聊了一些我现在公司的实际状况、也谈了这家公司的实际情况。内容涵盖销售额、利润、薪酬构架等等一系列问题，整个面试过程1小时多一点点。请各位蒲友帮我参谋参谋，抛开薪资问题，有戏么？
面试1个多小时，说明你还是蛮有吸引力的。
从你帖子中感觉出你是一个精力旺盛的人，有追求，有干劲，同时也有浮躁。
我猜想你可能很少受到领导的批评，或者是批评了你也不服，所以你缺少一些深入的思考。如果你想走上中层岗位，就要站在老板的角度去思考问题。
话不多说，言尽于此，下午上班了。
[复制链接]
|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英
( 京ICP备14042168号-1 ) 增值电信业务经营许可证编号：京B2-20243455 互联网药品信息服务资格证书编号：(京)-非经营性-2024-0033
楼主
发表于 2018-6-4 08:42:25
