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楼主: Evan.
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[蒲园轶事] 面试失败·与君共勉+1

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药徒
发表于 2018-6-2 09:58:56 | 显示全部楼层
还是有希望的,要是面试官对你没有兴趣,不会聊这么久
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药徒
发表于 2018-6-2 10:25:00 | 显示全部楼层
看了下楼主的这个,觉得楼主是一个非常好的认。
结合自己的一些QA经验,给出一点点意见,如果有不太适合的地方,请见谅。
首先我觉得从生产部过来做偏差和验证的QA是非常适合的,这是我的观点。
关于楼主的面试过程,也有一些个人的疑问。
先说验证,楼主讲出来的东西,不能体现出你的能力,因为你说的内容,随便看看验证方案的目录就知道了。
这个可能是一个面试技巧的问题,你应该具体到一个点,比如说风险评估,你们评估了什么内容?比如取样设计,你们的取样方法是什么。
说出这些给人感觉就不一样了。
在说偏差,楼主讲的这个偏差信息太少,我能看到的,这个偏差非常大,大到可能需要重新进行工艺验证。这种级别的偏差,凡是参与的人都能说出来,不能说明是楼主独立做的。
建议楼主面试时候说一些日常的偏差,常见的问题更容易引起共鸣,比如设备问题,非关键参数超标,物料特殊放行的情况。
在说说我认为QA工作中最难的部分,个人认为QA最难的部分有两个,一个是取舍,或者说是平衡,也就是一个度的问题。
在一个就是提高,质量管理体系说白了就是一个持续改进的过程,我觉得这个比较难,也比较重要。
最后关于现场的问题,其实说句实在话,我觉得QA主管去不去,问题不大,去多了反而不好。
怎么说呢,你有你的现场QA,对进度的跟进,需要你和你的现场QA共同构建监控体系。
QA主管需要知道,应该是怎么样,现场是怎么样,合规是怎么样,然后把握一个度,现场QA更多的是现场是怎么样,合规是怎么样。
你要知道应该怎么样和合规是怎么样是不一样的,QA主管可能去现场更多的是解决疑问,或者问题的。

点评

好的,谢谢指导。我没做过QA,或许做过QA的一些事情,但是对于细节的把控可能不如QA。这就是岗位专一的问题了。只是,想到工作这么久如果平跳小QA又有点不甘心。  详情 回复 发表于 2018-6-2 16:58
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药徒
发表于 2018-6-2 10:49:20 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2018-6-2 07:58
其实
就是不逼一下自己
永远不知道自己能做什么

看来我把自己逼歪了,哈哈哈
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药徒
发表于 2018-6-2 10:50:51 | 显示全部楼层
jxnu2006 发表于 2018-6-2 08:25
如果我是QP,我也不会看好,首先你连QA的经历都没有,何况你应聘QA主管,如果你想从事质量工作建议从QA做起 ...

哈哈哈,步子迈的大了,容易扯着蛋,我的话糙理不糙
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药生
发表于 2018-6-2 10:51:56 | 显示全部楼层
Q1:从你的简历来看,从事技术类工作似乎更多一些,为何想转入QA呢?
A1:从我10年的工作经历来看,无论之前的研发还是现在的生产技术管理工作,都是和QA似乎没关系。但是,质量工作的开展,又何时离开过生产、技术、检验和设备呢?之所以想转入QA圈,也是想通过这次面试寻求一种职务上的突破。
点评:你在说生产和QA是挨边的,但还是答非所问啊

Q2:你来应聘QA主管的位置,你知道QA主管应该开展哪些工作吗?
A2:那的看负责那一块。偏差是QA的一大块,验证、变更这些都需要专门的人进行负责。还有QC和库房,供应商。制剂还需要专职的ADR专员啊等等。
点评:这个问题有点大,QA实际也是质量管理包涵产品的整个流程及生命周期,所有的管理及操作都是靠文件来体现的,我认为文件做得好,执行到位才是质量管理的核心

Q3:我们是想找一个偏偏差和验证的主管,你觉得你适合吗?
A3:我的简历里面写到了,我虽然在生产技术部。但是每年约处理生产类偏差XX起,占生产类偏差的XX%左右,还要按照每年QA制定的VMP去推行计划的实施,处理实施过程中出现的偏差、甚至是变更。在生产和工艺的方向来说,我认为我的经验是丰富的;从质量的角度来说,如果我没负责过方法学的验证是一大短板,但毕竟是岗位特殊性造成的,如果真让一个生产部的去主持方法学验证,我想您也不会同意吧。
点评:给我的印象是,你们公司质量问题多,QA当甩手掌柜,生产人员鄙视质量人员

Q4:你能举例说一个你负责的验证项目吗?
A4:滴眼剂的MFT,由我设计的整体方案,包括其中风险评估、干扰动作设计、取样设计等。参考了PDA TR29、ICH Q9中的风险评估工具FEMA等。总之,利用一些法律法规或文献资料,结合公司实际设计出一套适合自己的方案并交由车间去实施,在实施的过程中再改进设计方案的不足。简单说来,PDCA循环吧。
点评:问的是验证项目,而不是问你某个验证方案怎么实施的,有点跑题
Q5:那你具体负责调查的偏差案例,能分享一个吗?
A5:某产品生产过程中出现染菌,最初交上来的偏差报告为员工培训不到位,随着时间推移后续又发生了类似情况,不得不重启调查。通过菌种分离,送外鉴别得知具体菌名。再根据其特性研究生产过程、检验过程有无明显漏洞,确保体系正常的情况下重新确立消毒灭菌方案,形成变更。验证之后,形成capa。重启调查到验证完毕,约花2年时间。回顾capa有效性持续3年。
点评:私认为偏差调查起先给人草率的感觉,后来又有点校枉过正的感觉,另外后续的产品是怎么生产的也是一个大问号
Q6:你认为,QA工作中什么最难?
A6:应该是验证管理工作了,全都照着法规做,水至清则无鱼;过于放松法规,验证的目的又达不到。验证管理的质量工作,不仅仅要求你懂法规,还要你懂一定的生产、工艺、设备、检验方面的知识。很多时候,可能需要我们QA去找到一个平衡点,度,不是很好把握。很多时候需要结合实际来进行处理了。

Q7:你如果成为我们公司的QA主管,作为外聘的你,其他部门的领导可能不了解你,不熟悉你,你如何在工作中应对这种问题?
A7:我也说过了,除了有岗位特殊性的工作我没做过之外,其他我都有所涉猎,或主持、或组织、或参与。我之前从事的工作,能为我提供帮助,因为我始终坚信,质量工作的开展,离不开生产、技术、工艺和设备。如果,我能告诉他们,这件事你只需要做4步,每一步做什么,我想QA的工作还是很好开展的。当然了,前提是我的来到公司之后和他们打成一片但是又不溶在他们其中。
点评:这个问题主要考察你如何处理与相关部门的关系,领导主要担忧你没有能力让其他部门配合你的工作,可能他们质量部门也存在能力不足被生产鄙视的现象吧
以上观点只针对问答作出个人点评,仅供参考

点评

感谢您,逐条帮我点评。  详情 回复 发表于 2018-6-2 17:00
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药士
发表于 2018-6-2 11:59:03 | 显示全部楼层
失败乃成功之母
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药士
发表于 2018-6-2 11:59:58 | 显示全部楼层
总结经验,继续前进。
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药徒
发表于 2018-6-2 12:02:26 | 显示全部楼层
QA工作中最难的不是技术问题,是人际关系是沟通。QA会和多个部门打交道。生产、设备、采供等,尤其是生产!如果你是QA,你在生产现场发现不合规生产?你该怎么办?制止?要是生产上不听你的呢?所以我觉得QA工作一方面看专业能力一方面看沟通能力。专业能力可以通过学习通过请教来解决,但沟通能力没那么简单,需要在工作中慢慢积累,慢慢揣摩,所以我觉得QA工作最难的是怎么和各部门打交道,怎么让他们认同你。这也是我觉得面试官问你Q7的原因。QA的工作不是只要专业 懂得多  会的多就能做好的。

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啥工作不是靠沟通啊,沟通是门学问啊  详情 回复 发表于 2018-6-2 17:02
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药徒
发表于 2018-6-2 15:58:51 | 显示全部楼层
有研发和生产基础,发挥自己的优势,先转验证主管。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-6-2 16:52:23 | 显示全部楼层
Oo凬月oO 发表于 2018-6-2 08:56
从我的角度来说一下,楼主谈的挺好。这QP问这么多,可见也不是个小公司,问的详细,回答的也详细。我说说我 ...

谢谢指导,其实关于偏差的问题可能描述上不彻底吧。我说的是重启第一次发生偏差的调查,毕竟一个偏差关闭后,后面出现类似问题时,是可以再回顾一下的嘛。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-6-2 16:54:01 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2018-6-1 23:34
我告诉你,我是怎么转型升官的

大学毕业后4年,做检验,后面2年是三班倒的检验,触动很大,下决心转 ...

难能可贵的经验分享,谢谢老哥
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药徒
 楼主| 发表于 2018-6-2 16:55:46 | 显示全部楼层
hacter 发表于 2018-6-2 09:17
个人认为:  QA与生产最大的区别,就是看待问题的角度不同。

QA更重视合规性,生产更重视提高效率。  所 ...

好的,谢谢您的建议,接下来着手让自己的思想发生改变
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药徒
 楼主| 发表于 2018-6-2 16:58:45 | 显示全部楼层
十万个为什么 发表于 2018-6-2 10:25
看了下楼主的这个,觉得楼主是一个非常好的认。
结合自己的一些QA经验,给出一点点意见,如果有不太适合的 ...

好的,谢谢指导。我没做过QA,或许做过QA的一些事情,但是对于细节的把控可能不如QA。这就是岗位专一的问题了。只是,想到工作这么久如果平跳小QA又有点不甘心。

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为什么不想干车间主任?  详情 回复 发表于 2018-6-3 21:49
个人观点仅供参考,指导谈不上.......  详情 回复 发表于 2018-6-3 09:53
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药徒
 楼主| 发表于 2018-6-2 17:00:21 | 显示全部楼层
jxnu2006 发表于 2018-6-2 10:51
Q1:从你的简历来看,从事技术类工作似乎更多一些,为何想转入QA呢?
A1:从我10年的工作经历来看,无论之 ...

感谢您,逐条帮我点评。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-6-2 17:02:30 | 显示全部楼层
风吹依笑 发表于 2018-6-2 12:02
QA工作中最难的不是技术问题,是人际关系是沟通。QA会和多个部门打交道。生产、设备、采供等,尤其是生产! ...

啥工作不是靠沟通啊,沟通是门学问啊
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药徒
发表于 2018-6-2 17:08:16 | 显示全部楼层
生产技术转变为QA应该没问题,但要做QA主管可没那么容易。通过HR,不一定通过QA主管的上级。如果是我招QA主管的话,我可要比较全面的QA管理经验人员。

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哎,这问题我不知道如何说了。又想找一个懂生产和技术的,又不想找生产和技术岗位的。。。这感觉好奇怪  详情 回复 发表于 2018-6-2 17:10
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发表于 2018-6-2 17:10:13 | 显示全部楼层
楼主很励志!应该是有好戏在后头。祝楼主顺利!

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无限扑街了都  详情 回复 发表于 2018-6-2 17:10
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药徒
 楼主| 发表于 2018-6-2 17:10:18 | 显示全部楼层
jrzfs 发表于 2018-6-2 17:08
生产技术转变为QA应该没问题,但要做QA主管可没那么容易。通过HR,不一定通过QA主管的上级。如果是我招QA主 ...

哎,这问题我不知道如何说了。又想找一个懂生产和技术的,又不想找生产和技术岗位的。。。这感觉好奇怪
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药徒
 楼主| 发表于 2018-6-2 17:10:48 | 显示全部楼层
wjm8704 发表于 2018-6-2 17:10
楼主很励志!应该是有好戏在后头。祝楼主顺利!

无限扑街了都
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发表于 2018-6-2 17:14:14 | 显示全部楼层
wcy123qwe 发表于 2018-6-2 17:10
哎,这问题我不知道如何说了。又想找一个懂生产和技术的,又不想找生产和技术岗位的。。。这感觉好奇怪

理解。就是要找一个专业性强的偏行政的岗位——技术“官”。
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