急救！！！压缩空气质量标准换算

傻瓜团团长 · 发表于 2018-5-25 10:23:25

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各位大神：
求助，EP上对于压缩空气（医用气体）上含水量标准为“maxinum67ppm V/V”,但是我们公司按照中国GMP指南，无菌药品中P53要求-40℃露点，水分含量176mg/m3。麻烦问下各位大神，这两个标准如何换算。谢谢。

另外附上EP标准原文。

Air, medicinal.pdf (163.84 KB, 下载次数: 115)

群728115 · 发表于 2018-5-25 10:37:30

1mg/m^3=(M/22.4)·[273/(273+T)]·（Ba/101325) ppm
式中：M……物质的分子量
T……当前测量条件下的温度（摄氏度）
Ba……当前测量条件下的气压（帕斯卡）

adou · 发表于 2018-5-25 10:39:58

露点值有对应湿度吧。

傻瓜团团长 · 发表于 2018-5-25 10:40:09

群728115 发表于 2018-5-25 10:37
1mg/m^3=(M/22.4)·[273/(273+T)]·（Ba/101325) ppm
式中： M……物质的分子量
T……当前测量条件下 ...

我的天，厉害了，请问公式有出处吗

群728115 · 发表于 2018-5-25 13:53:27

傻瓜团团长发表于 2018-5-25 10:40
我的天，厉害了，请问公式有出处吗

从之前的培训课件找到的，估计百度也能找到。

shuspecial2003 · 发表于 2018-5-25 14:14:04

不需要换算的，EP是用水蒸气检测管进行检测的，它的检测限就是maxinum67ppm V/V。
意思即这是一个相当于限度检测，不是定量检测

傻瓜团团长 · 发表于 2018-5-25 14:37:30

shuspecial2003 发表于 2018-5-25 14:14
不需要换算的，EP是用水蒸气检测管进行检测的，它的检测限就是maxinum67ppm V/V。
意思即这是一个相当于限 ...

那我如何评估我们的压缩空气质量符合EP要求呢

qyftcf · 发表于 2018-6-1 13:05:24

进来看看，学习一下

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