D级洁净区洁净服清洗后需要消毒吗？

QA小白痴

1、D级洁净区洁净服在清洗烘干之后，需要放入臭氧消毒柜进行消毒吗？如果有需要，能告诉我出处吗？谢谢
2、D级洁净服除了要做清洗有效期验证，还需要做什么验证吗？
谢谢各位大神~~~~~

x768109133

只要有验证数据支持，能符合使用要求，不需要每次都消毒，不过推荐定期消毒或灭菌，如一周一次或一个月一次。
GMP无菌附录里只规定了A/B级洁净服有消毒或灭菌，C、D级没作这方面要求。

dx々

我们公司D级洁净服是清洗加消毒剂浸泡，D级的清洗验证做之外还有使用有效期。

山顶洞人

无需消毒，效期不长也无需验证，因为风险

x768109133

我记得洁净服验证除了验证清洗效果外，剩下的就是验证洁净服传递、洁净服的存放时限验证（一般尽可能长点，需多准备点验证用的洁净服）。

柠檬茶

我们连D级工作服的验证都没做

songhairong

学习了，呵呵

QA小白痴

我们公司生产的是无菌医疗器械~~~~

lhdfe

D级洁净服是否需要消毒，法规无强制规定，可以根据自己产品特性进行评估，如果不消毒对产品质量风险小，即可不消毒。

卡尔西

法规没有这方面的规定。根据风险和产品特性决定

agandaidai

国外进洁净区都不用换鞋了，还消什么毒呀！
https://mp.weixin.qq.com/s/pe7BYx8d1g134qJvVENIEQ

QA小白痴

dx々 发表于 2018-5-25 09:22
我们公司D级洁净服是清洗加消毒剂浸泡，D级的清洗验证做之外还有使用有效期。

请问下使用什么消毒剂，以及消毒剂的浓度是多少，一般为了防止耐药性，一般选择两种以上定期交换吗？

dx々

QA小白痴 发表于 2018-5-25 15:10
请问下使用什么消毒剂，以及消毒剂的浓度是多少，一般为了防止耐药性，一般选择两种以上定期交换吗？

0.2%新杰尔灭，84消毒液或75酒精，会定期更换

guifeicarolyn

法规没有这方面的规定。根据风险和产品特性决定，公司内部定即可！

guifeicarolyn

agandaidai 发表于 2018-5-25 13:34
国外进洁净区都不用换鞋了，还消什么毒呀！
https://mp.weixin.qq.com/s/pe7BYx8d1g134qJvVENIEQ

思想思路需要随时更新！想想确实没有必要做那么多的无用功！

nunqing

guifeicarolyn 发表于 2018-5-28 13:48
思想思路需要随时更新！想想确实没有必要做那么多的无用功！

回头来看一切都是误会

nunqing

agandaidai 发表于 2018-5-25 13:34
国外进洁净区都不用换鞋了，还消什么毒呀！
https://mp.weixin.qq.com/s/pe7BYx8d1g134qJvVENIEQ

里面没有示例
当然这个不换鞋指的是穿着比较干净的室内鞋，不是那种比较脏的室外鞋。象鞋上还带着大泥巴就往无菌室里进，肯定是不行的。
顶多能理解为B级区鞋子可以不灭菌。

小宝优优

我们厂是消毒的

jxnu2006

dx々 发表于 2018-5-25 09:22
我们公司D级洁净服是清洗加消毒剂浸泡，D级的清洗验证做之外还有使用有效期。

你们用什么消毒剂浸泡？浸泡多长时间？

lirongzhang70

虽然法规没有强制规定消毒。洁净服的污染主要来自用后，如果被问到：有长期不消毒表面微生物符合要求的证据，这个数据收集的时间有点长，所以还是定期消毒来简化问题。另外，工厂的衣服都是许多人的一起放到洗衣机里面洗涤的，为了防止员工之间的相互传染（有些疾病，当事人不会告诉你的），还是每次消毒的好，权当职工福利了。