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[无菌&限度检查] 杀菌率的计算公式

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药徒
发表于 2018-5-24 11:03:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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列位蒲友:
    杀菌率的计算公式是什么啊?可以在哪里找到啊?
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药徒
发表于 2018-5-24 11:24:08 | 显示全部楼层
杀菌率,应该是消毒产品的名词。本论坛不是这个方向的。
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药徒
发表于 2018-5-24 12:06:24 | 显示全部楼层
微生物降低3-6个对数

消毒剂验证相关资料
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药徒
 楼主| 发表于 2018-5-24 12:41:35 | 显示全部楼层
h4369323 发表于 2018-5-24 12:06
微生物降低3-6个对数

消毒剂验证相关资料

我也在对应的验证规程中找到最少3个对数的描述,那这个描述依据的法规或标准能晓得在哪里么
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药徒
发表于 2018-5-24 13:17:49 | 显示全部楼层
FZZ 发表于 2018-5-24 12:41
我也在对应的验证规程中找到最少3个对数的描述,那这个描述依据的法规或标准能晓得在哪里么

基于统计学原理
3西格玛千分之2.7
6西格玛百万分之3.4

灭菌下降6个对数
消毒下降3个对数

补充内容 (2018-5-24 16:43):
@韶光换
统计学原理,小概率事件发生概率5%
6西格玛百万分之3.4
无菌保证水平SAL<10的6次方正是基于这个数学模型

法规数据都是有来源的,不是拍脑袋定的

点评

我书读的少你不要骗我,这两个没有任何关系的吧!  发表于 2018-5-24 14:38
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药师
发表于 2018-5-24 14:29:41 | 显示全部楼层
h4369323 发表于 2018-5-24 13:17
基于统计学原理
3西格玛千分之2.7
6西格玛百万分之3.4

敢问,有法规或指南的出处吗,希望能学习下?
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发表于 2018-5-24 14:47:49 | 显示全部楼层
药品GMP指南:无菌药品10灭菌方法
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药徒
发表于 2018-5-24 16:32:48 | 显示全部楼层
老K 发表于 2018-5-24 14:29
敢问,有法规或指南的出处吗,希望能学习下?

《消毒技术规范》(2002年版)

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药徒
 楼主| 发表于 2018-6-4 08:44:50 | 显示全部楼层
消毒技术规范2002

消毒技术规范(2002版).pdf

2.02 MB, 下载次数: 20

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