新买的商业化菌种需要验证菌种数量吗

_Lqy27

好想请教一下各位，新买回来的商业化菌种，需要验证一下菌种的数量吗，还是可以直接使用？还有说明书上写着复溶后，菌悬液可以在2-8度保存24h，意思是每开一瓶新的菌种只能在24h内使用，有没有别的保存方法，让保存时间更长的？期待各位前辈给我解答一下，谢谢，下面附上菌种的说明书。

歪打正着

按理说，这是标准菌株，使用单位是没有能力验证的。
包括菌种和数量。
第一，标准（物质）的传递，具有单向性。
例如量值的传递。
第二，可溯源性。
这有一个溯源链，可以追溯到国家基准，或者原始基准。

下面是题外话。
很多东西的传递是单向性。
数字证书。
中国自己搞的根证书，不受国际认可。哈哈。

_Lqy27

歪打正着 发表于 2018-5-22 20:15
按理说，这是标准菌株，使用单位是没有能力验证的。
包括菌种和数量。
第一，标准（物质）的传递，具有单 ...

好的，又学到知识了，谢谢你，我还有别的问题，就是，说明书上写着复溶后，菌悬液可以在2-8度保存24h，意思是菌液只能在一天内使用吗，可以在复溶后通过传种接代或者别的方式来菌种增加使用时间吗？

joshua

microdome  2016年刚成立的公司啊？  定量菌株门槛这么低了吗，随便开个公司就可以做了

cnosema

_Lqy27 发表于 2018-5-22 22:43
好的，又学到知识了，谢谢你，我还有别的问题，就是，说明书上写着复溶后，菌悬液可以在2-8度保存24h，意 ...

有考虑过，传代或者别的方式之后，你怎么控制菌的数量吗？

呃，这公司的产品，是什么检验机构认可的标准菌种吗？我的意思是，你对这个产品有充分的信心，不会发生按说明书复溶后，产品菌数在它的规定范围以外的情况哈？

_Lqy27

cnosema 发表于 2018-5-23 21:57
有考虑过，传代或者别的方式之后，你怎么控制菌的数量吗？

呃，这公司的产品，是什么检验机构认可的标 ...

什么认证机构认可的，我不太清楚，所以不明白是否需要验证一下它的菌落数。你是觉得这个牌子不怎么可靠吗？

cnosema

_Lqy27 发表于 2018-5-23 23:22
什么认证机构认可的，我不太清楚，所以不明白是否需要验证一下它的菌落数。你是觉得这个牌子不怎么可靠吗 ...

没用过这个产品，不清楚是否可靠。

对于我来说，在不清楚是否可靠的情况下，持谨慎怀疑的态度，会验证一切可以验证的东西。如果产品赢得了信任，就不用验证了。

产品长什么样子的，能拍张照片吗？

long0124

当然要做菌数的计数确认，无论用于无菌药品或非无菌药品检查，规定加入的试验菌小于100cfu，必须在使用时单独做计数确认；
应当按照说明书的方法使用，因为菌种一旦复溶后从复苏到复壮需要适应的过程，而一般复溶液是普通的稀释液如磷酸盐缓冲液等无营养价值的东西，如果超过24小时的话菌种容易死亡，这样菌数肯定不准确了。

jxnu2006

不买药检院的还想不想过GMP？连第几代都没标示清楚

羯子625

这个产品我们曾用过。他们产品有提供菌株几代的具体说明，还能提供溯源的信息。实际测试过菌片溶解后的菌量，确实是可以在那个范围，真用的话还是特别方便。但是就是不肯定药监是否承认这些证据，因为毕竟没有跟药检所的菌对比。但是如果真的做对比试验，我们又没有那个条件。