关于微晶纤维素

知与谁同

最近在做一个普通片用到微晶纤维素（MCC），关于其作用有一些疑惑，特来此求教一下诸位同仁。一般来说MCC都是用来作为片剂稀释剂的，但是在药剂学第六版中，其又被称为“干黏合剂”，同时又提到在片剂中占20%以上时，崩解较好。于是本人又查阅了《药用辅料手册》，上面提到MCC作为片剂崩解剂浓度为5-15%，作为片剂粘合剂或稀释剂浓度为20-90%。所以想请教一下有没有哪位老师在这方面比较有经验的啊，跪求百忙之中指点一二

知与谁同

@套路 套路兄，这里有金币啊，快帮忙顶起来

lvinfer

实验室求证

jia422938676

这东西，用起来没什么要求，你爱用多少用多少，量大片面不光滑，但不是什么大事，压片效果很好，什么干粘合剂，崩解剂，专家定义而已，多用几次就明白了。型号很多，101一直到302，看课题选择怎么用！

知与谁同

jia422938676 发表于 2018-5-22 14:09
这东西，用起来没什么要求，你爱用多少用多少，量大片面不光滑，但不是什么大事，压片效果很好，什么干粘合 ...

就是说量的多少会不会对片子的崩解溶出有什么影响呢？或者是说它的哪方面特性会让其有崩解或者黏合作用？

知与谁同

lvinfer 发表于 2018-5-22 13:04
实验室求证

人微言轻，所以只能来这里求助了

知与谁同

jia422938676 发表于 2018-5-22 14:09
这东西，用起来没什么要求，你爱用多少用多少，量大片面不光滑，但不是什么大事，压片效果很好，什么干粘合 ...

我们正在做一个普通片，其中微晶占了百分之六十左右吧，玉米淀粉才不到20%，然后崩解溶出较慢，我觉得可以适当增加淀粉的比例，减少微晶的比例，但是领导说微晶的崩解作用比淀粉强，然后我就不是很理解，故到此想向各位老师求教

jia422938676

知与谁同 发表于 2018-5-22 15:24
我们正在做一个普通片，其中微晶占了百分之六十左右吧，玉米淀粉才不到20%，然后崩解溶出较慢，我觉得可 ...

微晶纤维素的崩解效果，不同厂家的差异很大，进口的崩解效果好，国产的黏合效果好。如果没有其他超级崩解剂使用，提高淀粉用量是应该的。但微晶纤维素和淀粉片剂中，不加超级崩解剂，崩解时间是多少？一般都会有超级崩解剂吧？

知与谁同

jia422938676 发表于 2018-5-22 15:32
微晶纤维素的崩解效果，不同厂家的差异很大，进口的崩解效果好，国产的黏合效果好。如果没有其他超级崩解 ...

因为原研的也没有加超级崩解剂

jia422938676

淀粉和微晶纤维素分离，可以计算出原研中微晶纤维素的用量。这样就不用盲目的调用量了。

jia422938676

淀粉溶于热水，可以用这个原理测一下参比制剂中微晶纤维素和淀粉的用量。你用的微晶纤维素是国内的还是进口的？

河西智叟

常用的MCC就是101、102、103，,101内外加都可以，后面的基本就是外加了，颗粒较大，可以用在直压上。。。用量过大，当时压出的片子看着很好，崩解也是很好的，但是很容易变软，出现麻点。。至于为啥和淀粉混合使用？没看到完整处方猜不出，只能猜还有可以做粘合剂的辅料，或者是干法制粒。。

知与谁同

河西智叟 发表于 2018-5-22 16:05
常用的MCC就是101、102、103，,101内外加都可以，后面的基本就是外加了，颗粒较大，可以用在直压上。。。用 ...

是的，用干法制粒，压片后确实有细小黑点出现

知与谁同

jia422938676 发表于 2018-5-22 15:58
淀粉溶于热水，可以用这个原理测一下参比制剂中微晶纤维素和淀粉的用量。你用的微晶纤维素是国内的还是进口 ...

好的，谢谢您！我们的是进口的微晶

河西智叟

知与谁同 发表于 2018-5-22 17:19
是的，用干法制粒，压片后确实有细小黑点出现

你可以筛一下，我也遇到过黑点。。用的是101吧

知与谁同

河西智叟 发表于 2018-5-23 09:26
你可以筛一下，我也遇到过黑点。。用的是101吧

是101，制粒之前有过100目筛的

qsqsor

河西智叟 发表于 2018-5-22 16:05
常用的MCC就是101、102、103，,101内外加都可以，后面的基本就是外加了，颗粒较大，可以用在直压上。。。用 ...

以前我也听很多人说加微晶的产品易变软，但我自己用了很多，没发现有变软的情况，实在不明白很多人用了微晶变软是从哪来的数据或出处？或是API或其他辅料会对微晶产生影响？

qsqsor

河西智叟 发表于 2018-5-23 09:26
你可以筛一下，我也遇到过黑点。。用的是101吧

如果产品中有黑点与物料粒度相同，如何能把黑点筛出来？

河西智叟

qsqsor 发表于 2019-1-11 10:57
以前我也听很多人说加微晶的产品易变软，但我自己用了很多，没发现有变软的情况，实在不明白很多人用了微 ...

变软需要时间，再者你看看MCC的显微结构，也就可以理解为啥可以粘合为啥容易崩解为啥容易变软了。

河西智叟

qsqsor 发表于 2019-1-11 10:59
如果产品中有黑点与物料粒度相同，如何能把黑点筛出来？

用过101你就会知道，这个蛮细的，筛只是除去以后外界导入的异物黑点，如果要假设粒径一致或者跟小，那就没啥可以说的了。还有就是国产和进口的MCC，他们的原料也是不一样的。。。