湿热灭菌，微生物被杀灭后，会生成内毒素吗？

wq3643517

1、湿热灭菌，微生物被杀灭后，会生成内毒素吗？  有法规或科学 依据吗？  2、湿热无法去热源，灭菌后内毒素会增大，有影响
3、会产生内毒素，且有可能，刚灭菌后检查内毒素合格，放置一段时间后检查不合格，那我们进行内毒素检查的时间需要有时间间隔要求吗？

是否是内毒素？如果是的话，采用过渡杀灭法灭菌的产品升成的内毒素会更多，因为过渡杀灭法对灭菌前微生物负荷要求低，而过渡杀灭法与残存概率法最终的无菌保证水平一样都是百万分之一，无菌保证水平相同，但采用过渡杀灭法灭菌后升成的内毒素多，而湿热灭菌已经被证明无法有效的去除内毒素，倒地哪个灭菌方法安全？虽然产品有热原检查，但是这个检查和无菌检查都是破坏性试验，不能代表整批次产品。很多文献对无菌产品的微生物方面的控制写的比较详细，但是提到内毒素控制的地方却很少。
如果最后产品内微生物经灭菌死亡后，没有升成内毒素，那生成了什么？麻烦知道的说下，谢谢！

yc20160802

湿热无法去热源，灭菌后内毒素会增大。所以要求对微生物负荷进行控制。

lhdfe

细菌内毒素是革兰氏阴性菌死亡释放的一种热源性物质，主要成分为脂多糖，水浴灭菌是无法破坏其生物活性的。所以，在生产过程中必须要控制前段的微生物负荷。

wq3643517

lhdfe 发表于 2018-5-20 08:11
细菌内毒素是革兰氏阴性菌死亡释放的一种热源性物质，主要成分为脂多糖，水浴灭菌是无法破坏其生物活性的。 ...

那就是如果我们本身环境中革兰氏阴性很少的话也不会产生过多的内毒素，可以这么理解吗？

lhdfe

wq3643517 发表于 2018-5-21 08:17
那就是如果我们本身环境中革兰氏阴性很少的话也不会产生过多的内毒素，可以这么理解吗？

控制环境中的微生物，生产过程控制微生物引入，很大程度上能防止内毒素产生的。其实不必过于紧张，只要做好原辅包在微生物方面的控制，生产过程的控制，灭菌前产品的微生物限度是可控的。我们生产这么久的最终灭菌产品，灭菌前的微生物限度基本都是0

wq3643517

lhdfe 发表于 2018-5-21 08:51
控制环境中的微生物，生产过程控制微生物引入，很大程度上能防止内毒素产生的。其实不必过于紧张，只要做 ...

您好，老师，不单值产品灭菌，还有灭菌物品，如接触产品机件、器具、原辅料等灭菌 的微生物控制级内毒素检测等

wsx

灭菌后内毒素合格，放置一段时间后内毒素超标，如果灭菌是有效的，也就是合格的无菌产品，内毒素不应当超标，因为已经是理论上的无菌状态，也就没有新的内毒素产生。