gmp仓库管理最重要的是什么

药渣子

没经历过GMP，就想知道gmp仓库检查的重点是什么。

老K

以重要程度排列：1.仓储环境整洁、卫生、能遮风挡雨、防虫防鼠防霉防潮、能达到储存物料的温湿度条件；
                2、各种账目清楚，监控和操作记录齐全在位；
                3、分区合理，标识清楚；合格、不合格、待检、来货暂存等区域及相应标识准确
                4、没有第四了

scuklh

环境适用
标签明确
账目清楚
摆放条例

赵旭锋

环境适用
标签明确
账目清楚
摆放条例

pipixiong

1、最重要的就是账目清楚，所有原辅料、包材、成品出入库台账必查（召回台账、待销毁账等账目视检查重点待看），而且还会跟现场的物料台账，车间批记录的领料单核对。有二类以上精神类药品还要看相关管理文件和现场管理。简单说就是账目统一，一般这块是最容易出问题的地方，因为有些公司经常有那啥和那啥，大家都懂的。
2、现场物料摆放应符合公司文件要求，区域划分合理，不合格品、待验、待发货、成品区、辅料区等应合理布置，应做好相应的物理隔离；标签库上锁管理等等。现场物料标识摆放明显，货位卡及货位台账填写清楚、及时。货位物料与台账数目一致。相关防护措施应齐全，如四防等。
3、仓库阴凉库或冷库的温度记录情况。
4、阴凉库或冷库的温度验证。

最最最重要的就是台账，与现场、车间领用、销毁等的一致性，分分钟可以掉证的可能。

wjk132

怎么都没有说到物料接收管理呢？合格供应商清单、接收的标准、接收执行的程序、冷链物料运输的执行……
怎么没有说到物料取样呢？ 取样的原则、取样如何执行?取样代表性、取样是否会污染、取样器具如何管理……
怎么没有说到发放呢？发放的原则：先进先出、近效期先出的执行、印刷性包材的计算发放如果执行？相关计量仪器是否校验确认、是否有让步放行、限制放行……
大家都说到了贮藏了……
不合格品的处理，处理方的资质、处理的凭证、冷链产品的管理……
最后看看退货，如果执行退货的管理，退货产品如何评估、

Evan.

你收的过程合理不合理？
你存的过程合理不合理？
你发的过程合理不合理？
重点在于过程！！！

jxrjw

按ＧＭＰ物料与产品管理相关规定执行

飞天蠄蟧

1.仓库台帐 2.物料标识卡.货位卡.状态卡 3.物料是否区分常温库.阴凉库.冷库存放 4.物料存放离地10公分.离墙30公分. 5.门口要有档鼠板.灭蚊灯.6温度记录表.过秤记录.养护记录.7.物料摆放整齐.干净.8.要有降温设备.除湿设备.

长谷川洋社长

wjk132 发表于 2018-5-16 12:39
怎么都没有说到物料接收管理呢？合格供应商清单、接收的标准、接收执行的程序、冷链物料运输的执行……
怎 ...

回答得好全面 赞

紫气东来2018

1.温湿度符合物料及产品存储条件，温湿度验证等
2.分区存放，防止交叉污染
3.表示明确，区分出待验、预放行（物料）、合格（产品）等
4.账务卡一致
5.清洁、消防、电子台秤校准等
6.接收、发放、发运等SOP
7.运输条件确认

fruutuun

补充一下（但不仅限于）：取样控制、虫控、冷链、厂房设施维护、物料存储环境、待检、不合格品的分区、砝码校验能否覆盖所称量的范围、计量合格证、管理员上岗的资质。。。

fruutuun

仓库还是有得学的。。。

lijingjing9008@

仓储环境条件：整洁、卫生、防虫防鼠防霉防潮、能达到储存物料的温湿度条件；
                各种账目清楚，操作记录齐全在位；
                分区合理，标识状态清楚；合格、不合格、待检、来货暂存等区域及相应标识准确

fanfan2014

真想见识下合规仓库是怎么布局的，仓库是怎么操作和监督的。

药渣子

fanfan2014 发表于 2018-5-23 10:51
真想见识下合规仓库是怎么布局的，仓库是怎么操作和监督的。

我也想见识一下

小乔0226

都是大神级别的

太空人92

学到好多东西

mwr1977

环境合规，记录及时，帐卡物相符，区域标识清楚

liuwei291009

这个看GMP指南吧，好多内容的