口服液中加入挥发油的问题

liuyuanhui0609 · 发表于 2018-5-14 11:12:21

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中药水溶性口服液中需要加入挥发油，有使其分散均匀的办法吗？按照现在的监管要求，不能加入其它辅料，大家都是怎么执行的？多谢各位老师不吝赐教！

瓶子里的彩虹 · 发表于 2018-5-14 11:18:09

口服液，不能加入其它辅料什么意思，还有这种规定？还是你们家的处方里没有其他辅料。水溶性加入浑发油，怎么分散均匀？难道要偷加表面活性剂。

liuyuanhui0609 · 发表于 2018-5-14 15:32:22

瓶子里的彩虹发表于 2018-5-14 11:18
口服液，不能加入其它辅料什么意思，还有这种规定？还是你们家的处方里没有其他辅料。水溶性加入浑发油，怎 ...

处方里没有其他辅料，所以很难办

xghua · 发表于 2018-6-27 10:22:25

纯油往水液中加，难度很大，乳化后再加入，最后成品中还会有析出。最好的方法是把油用少许乙醇溶解后加入，能得到很好的效果。但专家说不允许！！！
请大家指教有什么好方法？希望大家不吝赐教！谢谢！

惠希哲 · 发表于 2019-1-22 15:23:00

问问工艺研发人员，他们是怎么做到的

陆今成 · 发表于 2019-8-8 15:42:18

油也不是说绝对不溶，都有溶解度，只是太小而已。可以考虑少加，如果是不涉及含量测定的话。

15970613706 · 发表于 2022-12-9 21:06:17

xghua 发表于 2018-6-27 10:22
纯油往水液中加，难度很大，乳化后再加入，最后成品中还会有析出。最好的方法是把油用少许乙醇溶解后加入， ...

这个方法效果很不错，但还是在纠结符不符合规定，有没有哪项规定说了不能加

15970613706 · 发表于 2022-12-9 21:58:58

你可以参考一下药典中藿香正气水的工艺

[口服液] 口服液中加入挥发油的问题