实验室OOS调查

松岚 · 发表于 2018-5-10 16:39:31

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本帖最后由松岚于 2018-5-10 16:40 编辑

实验室OOS调查应该由谁负责调查、填表？化验室主任？组长？检验员自己？其他检验员？

Jackon · 发表于 2018-5-10 16:43:30

这个好像应该有SOP规定的吧

闷闷 · 发表于 2018-5-10 16:50:23

文件有不有规定？没规定领导安排乖乖执行

套路 · 发表于 2018-5-10 16:53:42

你们自己规定谁填就谁填

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stupid22273 · 发表于 2018-5-10 17:40:09

只要最后质量负责人和质量受权人签字了，管你谁去调查呢！

herozxq · 发表于 2018-5-11 11:36:58

色谱微信群，加zorro_zheng，加时请提示制药

开始你的秀 · 发表于 2018-5-11 11:49:07

分析人员发现OOS或发现结果可疑情况

分析员通知负责人（所有的原始测试溶液和样品配制保留）分析员和负责人进行OOS的调查并做好记录和填表
QA 和QC确定复测或重新取样检测的方案

[其他] 实验室OOS调查