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本帖最后由 jjb2005 于 2012-7-26 16:47 编辑
《最新药包材注册手册》包材注册全方位指南图书,医药行业规范管理系列丛书中比较成功的书作,绝对值得参考,由从事注册经验丰富的anne版主隆重推介, nmwang66全程扫描 ,jjb2005倾情整理、lovelab无私校对,此电子版才得以和大家见面!
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原本此书没想过要OCR全文的,但考虑到书后附录包含有全部国家已发布包材的质量标准,这个有复制全文的需求故而做了全文OCR。
再次感谢论坛牛人nmwang66。
《最新药包材注册手册》 1.全程高清扫描 2.全文可复制,可搜索 3.完整目录标签 4.全书无黑边、无倾斜
前 言
为加强直接接触药品的包装材料和容器(简称药包材)的监督管理,
2001年12月1日起实施的修订的《中华人民共和国药品管理法》巳将药包材
纳入药品监督管理的范畴,明确规定了对药包材的监督管理内容。国家食品
药品监督管理局自2002年起启动了药包材国家标准的制定和修订工作,陆续
颁布了药包材国家标准。
2004年7月20日,国家食品药品监督管理局颁布了《直接接触药品的包
装材料和容器管理办法》(局令第13号),对于直接接触药品的包装材料和容
器进行统一监管,取消了原国家药品监督管理局令第21号对于药包材实行分
类管理的规定,国家制定药包材注册目录,并对目录中的产品实施生产和进
口注册管理。
为了从事药包材生产、检验、注册、监督等工作的人员更好地了解和掌
握国家对药包材的生产、注册的监督管理法规,药包材的现状和发展趋势5
药包材国家标准,本书对于药包材管理法规作了全面概述,并收集了已经颁
布的药包材国家标准,希望对从事相关工作有所帮助。
本书版权归原作者所以,如果觉得对你有用请购买正版。 只做内部交流,切勿用于商业用途。
欢迎转载,转载请保留原有logo,谢谢合作!
最新药包材注册手册 w.pdf
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