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[日常管理] 大家实验室的分析天平都配打印机了吗?

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发表于 2018-4-21 16:54:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大家实验室的分析天平都配打印机了吗?那些检验项目必须附打印的数据,欢迎讨论?
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药徒
发表于 2018-4-22 09:32:04 | 显示全部楼层
天平必须要配打印机!首先就是数据完整性的角度考虑,数据可追溯,时间不可改(天平设置权限管理),第二,实验记录上可以粘贴体现,体现公司质量体系的优势。含量、有关物质、装量、水分、酸度等关键项目必须打印。这样下来,对贵公司以后的认证和飞检都会有好处的!
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药徒
发表于 2018-4-21 17:25:06 | 显示全部楼层
先问问药检所的老师配了没有吧,
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药生
发表于 2018-4-21 17:13:42 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2018-4-21 17:14:26 | 显示全部楼层
你们家有没有?
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药徒
发表于 2018-4-21 17:59:56 | 显示全部楼层
配打印机?你当天平是个啥!
又不是计算机系统,亏你想的出来!

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很常见吧…  发表于 2018-4-26 18:14
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药徒
发表于 2018-4-21 18:59:33 | 显示全部楼层
我们都配了


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药徒
发表于 2018-4-21 19:26:39 | 显示全部楼层
至少重要的称量,都要有打印机
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药士
发表于 2018-4-21 19:35:57 | 显示全部楼层
称量标准品的需要配吧,其实国家局飞检和老外审计报告中都提到过没有配打印机作为缺陷。
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药徒
发表于 2018-4-21 22:23:12 | 显示全部楼层
天平我觉得没有必要配打印机,但是天平必须有使用记录,使用记录的等级必须有可有追溯性,确保天平的使用符合GMP规范性
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宗师
发表于 2018-4-21 22:33:38 | 显示全部楼层
其他地方我不知道,我们省份是2017年开始,检查员在检查时都会要求企业给天平配打印机,有培训时老师也是这么要求的,企业也都是这么做的。
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大师
发表于 2018-4-21 22:37:45 | 显示全部楼层
配了能怎么样,只能解决称的是多少,至于称的是不是,咋办

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有想法。。。  发表于 2018-4-28 13:20
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药生
发表于 2018-4-22 06:57:12 | 显示全部楼层
不要以为配置就做不了假,还是一样的,想让它打印多少就多少,又没摄像。

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对,而且当含量什么出了问题后,修改称量结果是最方便也是最安全的方法。  详情 回复 发表于 2018-4-22 08:09
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药徒
发表于 2018-4-22 07:40:48 | 显示全部楼层
看天平秤量的数据,数据对产品质量,患者安全,数据完整性是否有影响。同时需要验证天平和打印机的eres,否则也会成为审计缺陷。 当然也可以上仪器连接系统,比如lims,不过还是需要数据抓取验证报告。
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药徒
发表于 2018-4-22 07:46:50 | 显示全部楼层
反正我们配了,而且没有修改的权限,至少不会出现修改数据的情况
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药徒
发表于 2018-4-22 07:49:50 | 显示全部楼层
关键称量工序需要的
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药生
发表于 2018-4-22 08:09:14 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2018-4-22 06:57
不要以为配置就做不了假,还是一样的,想让它打印多少就多少,又没摄像。

对,而且当含量什么出了问题后,修改称量结果是最方便也是最安全的方法。
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发表于 2018-4-22 08:59:38 | 显示全部楼层
我公司都配了
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发表于 2018-4-22 09:09:07 | 显示全部楼层
万分之一及十万分之一的电子天平都配了打印机,百分之一的没有配。
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药师
发表于 2018-4-22 10:25:52 | 显示全部楼层
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