请教个URS和设计确认的问题，请大家指点

kjj118

各位老师，按我以前的理解，先是URS，然后设计确认，FAT、SAT、IQ...但有两个小问题我有点疑惑。
1、写好URS后，供应商是否应该给个什么资料过来或对URS进行确认呢？或者说URS不需要供应商进行确认？
2、设计确认时，按上述的确认顺序应该是设备还没购进企业，那我怎么去进行设计确认呢？是否就是拿着供应商针对URS所提供的资料进行书面的设计确认吗？
请各位老师不吝赐教，非常感谢！

gusuchengwai

1、写好URS后，供应商是否应该给个什么资料过来或对URS进行确认呢？或者说URS不需要供应商进行确认？
    URS起草过程是与供应商互动的过程，首先由用户根据自己的工艺、质量、生产产能、公共介质、系统文件需求及各项配置需求等等各方面综合信息，起草审核完毕后；再由不同供应商进行URS响应，每个厂家会根据各自的经验和理解，逐条、逐项的对URS进行响应并反馈给业主；再由业主结合供应商反馈的相应信息+反复沟通确认，并对URS做升版处理，同时也能甄别筛掉一部分不符合需求的供应商。最终形成一个比较合情、合理、符合自己需求且已成熟的目标产品或服务（包括工程、设备、服务等类别）的URS，此版URS可以作为业主开展后续工作的依据，比如招标、议标的书面化资料，该URS还可以作为后期商务合同的邀约技术性文件。

2、设计确认时，按上述的确认顺序应该是设备还没购进企业，那我怎么去进行设计确认呢？是否就是拿着供应商针对URS所提供的资料进行书面的设计确认吗？
请各位老师不吝赐教，非常感谢！
   设计确认工作，通常根据每个企业的不同背景、与供应商的合作关系、信任程度、理解深度等综合条件，可以再签订商务合同之前完成加工图纸、服务内容等设计确认工作，也可以签完商务合同后，比如有些图纸耗费大量人工、精力（供应商往往不见兔子不撒鹰的、涉及知识产权保护等原因）的情形，双方协商在一定时间内完成设计确认工作并书面签审，作为合同邀约，双方共同遵守执行。  而后，供应商开始下阶段的合同执行阶段，比如设备加工排入该司的生产体系（材料采购、加工等）。业主根据进度情况过程中可以派人监造等过程性把控。   补充：通常URS、商务合同、设计确认资料、往返会议纪要补充信息、往返函件等，需要注意在商务合同条款的解释顺序要明确出来，过程中因不同版次会存在同一问题点存在矛盾的地方，这些附件与正文的解释顺序非常关键，尤其是品牌、材质、参数、配置档次、服务范围、商务报价范围等要素一定要标识清晰，不允许有模棱两可的状况，尤其是上市公司、标的金额较大的、对GMP影响重大的设备、设施、工程、服务类的合同。

a1234567890

URS都是使用部门写的，还没接触过，设计确认我以为只是对URS的一个确认

kjj118

星辰碧落 发表于 2018-4-17 09:36
1、写好URS后，供应商是否应该给个什么资料过来或对URS进行确认呢？或者说URS不需要供应商进行确认？

供 ...

基本上明白了，非常感谢老师的指点

无声断魂

URS是要提供给供应商，可以不止一家，让他们响应的，你根据响应结果，判断是否符合你的预定要求。

beiwei5du

星辰碧落 发表于 2018-4-17 09:36
1、写好URS后，供应商是否应该给个什么资料过来或对URS进行确认呢？或者说URS不需要供应商进行确认？

供 ...

FS是使用方提供的，而供应商应该提供的是design specification(设计说明标准）。

狂公子

上面已经说的那么好了，只能偷偷的捡个金币了

诗的远方

是否公司应制定一个总的URS规程，其他部门再编写呢？

kjj118

无声断魂 发表于 2018-4-17 11:07
URS是要提供给供应商，可以不止一家，让他们响应的，你根据响应结果，判断是否符合你的预定要求。

非常感谢你详细的指点

似锦主子

gusuchengwai 发表于 2018-4-17 10:49
1、写好URS后，供应商是否应该给个什么资料过来或对URS进行确认呢？或者说URS不需要供应商进行确认？
     ...

-谢谢老师分享、

wsx

就实际操作而言，是否无论设备简单复杂都需要URS和设计确认？这个需要评估的。就大部分定型设备而言，设备使用企业只能根据自己的工艺要求选择设备，设备制造商几乎不可能根据单个的生产企业去重新设计和生产定制的设备。因此，大部分定型设备并不需要所谓的URS和DQ。退一步讲，哪家设备制造商愿意把设备设计提供给设备使用企业？即使提供的所谓图纸也是简单的结构。很多关键信息是不体现的。如果涉及到自动控制，难道还把编程的源代码告诉客户？

预知子

写URS也是个技术活，不能等靠要

pengtao

我们的流程是、URS起草审批之后进行招标、有很多厂家进行投标，然后我们使用部门会对最终的URS响应表进行评估得出URS响应评审报告

SτǒΡ！

gusuchengwai 发表于 2018-4-17 10:49
1、写好URS后，供应商是否应该给个什么资料过来或对URS进行确认呢？或者说URS不需要供应商进行确认？
     ...

设计确认是对URS的确认吗

gusuchengwai

SτǒΡ！ 发表于 2018-8-10 16:36
设计确认是对URS的确认吗

非也，是供应商拿到你提供的URS内容，结合他们的理解，过程中可能会有几次口头、电话、邮件等形式的深入交流，最终形成的一份设计方案，这个方案的再确认工作

药友之家

可以留个您的联系方式吗？或者您可以拨打我们公司电话02886273287

小许同志

上面已经说得很好了，我就捡个金币吧，你的URS起草后，公司各种审核，然后采购部可以把这个东西作为附件进行招标。这个时候可能有几家供应商符合要求，然后双方再细化沟通，把URS进行完善。达成一致后，供应商会根据你的URS出各种图纸资料，这个时候你要根据供应商提供的东西对URS的各项要求进行逐条审核，以确保供应商提供的技术资料的准确性。这个过程就是设计确认了。设计确认之后，供应商开始依据之前提供的图纸开始制造设备。大体是这么个流程

心静1

上面已经说的那么好了，只能偷偷的捡个金币了

fengac_007

学习啦，谢谢各位老

yc20160802

诗的远方 发表于 2018-4-17 11:35
是否公司应制定一个总的URS规程，其他部门再编写呢？

这样做法缺乏可操作性，药厂缺乏专业人员去自行编写URS.一般都是根据设备供应商提供的URS进行修改。