液体制剂是先调PH值再定容到全量，还是先定容到全量再调PH值？

dan261

液体制剂是先调PH值再定容到全量，还是先定容到全量再调PH值？

老残

一般是先定容后调节PH值，但实际建议还是根据你们对该产品调节PH值的经验

如果需要加PH值调节液量大，那就在空容的时间适当留点量（以免影响其它技术指标）

如果加的量不大，就先定容，后调PH值，因为相对你生产精度来说，少量的PH值调节液是可以忽略的。

    因为调节PH值的量不会太多

愚公想改行

我个人认为先调PH值再定容到全量为妥，因为PH值对液体制剂澄明度影响很大，在“浓配”时调节PH值，可以打破药液的亚稳定状态，促使难溶物加速沉淀，便于尽量多的滤除“难溶物”，可进一步增加液体制剂的稳定性。加溶剂“稀配”至全量时，加入的纯化水或注射用水对液体制剂PH值影响是不大的，更谈不到会造成液体制剂PH值的不合格啦！

老残

愚公想改行 发表于 2011-6-13 18:47
我个人认为先调PH值再定容到全量为妥，因为PH值对液体制剂澄明度影响很大，在“浓配”时调节PH值，可以打破 ...

一般都定容后都有过滤

愚公想改行

“一般都定容后都有过滤”这是肯定地，但先调PH肯定比定容后调PH值，除去的难溶性杂质多。这点是肯定地！

老残

愚公想改行 发表于 2011-6-13 19:23
“一般都定容后都有过滤”这是肯定地，但先调PH肯定比定容后调PH值，除去的难溶性杂质多。这点是肯定地！

有道理

钱小七

根据报批工艺走。

华佗

没做过液体的，不过中试做过洗液，感觉师傅说的对呵呵。

boa

先调再定容。。。

雅竹

根据产品工艺来，看哪种好控制。

xghua

先加之近全量，调PH，再定容。

伟仔学药

愚公想改行 发表于 2011-6-13 19:23
“一般都定容后都有过滤”这是肯定地，但先调PH肯定比定容后调PH值，除去的难溶性杂质多。这点是肯定地！

求指教：我想知道为什么定PH值是0.1mol的盐酸，没有其他的浓度吗？我们的工艺基本上都是0.1mol的盐酸调节的PH！是不是有特殊的要求，规定了调节PH值的盐酸必须是在这个浓度上面？谢谢！

beiwei5du

老残 发表于 2011-6-13 17:58
一般是先定容后调节PH值，但实际建议还是根据你们对该产品调节PH值的经验

如果需要加PH值调节液量大，那 ...

我们也是这样做的！

beiwei5du

愚公想改行 发表于 2011-6-13 18:47
我个人认为先调PH值再定容到全量为妥，因为PH值对液体制剂澄明度影响很大，在“浓配”时调节PH值，可以打破 ...

愚公老师部分说的在理，部分产品可能需要先调节PH，再定容（这个需要具体考虑，部分产品溶剂系统改变，若PH未控制好的话，很容易析出，）
后半部分不太赞同，部分产品，加入纯化水或注射用水对液体PH值有时影响蛮大的（比如个别含有有机溶剂的液体制剂，实际生产时，我们经常会遇到这种情况的）

beiwei5du

愚公想改行 发表于 2011-6-13 19:23
“一般都定容后都有过滤”这是肯定地，但先调PH肯定比定容后调PH值，除去的难溶性杂质多。这点是肯定地！

“先调PH肯定比定容后调PH值，除去的难溶性杂质多”这一点我再进一步理解一下！学习学习！

beiwei5du

伟仔学药 发表于 2014-11-26 11:09
求指教：我想知道为什么定PH值是0.1mol的盐酸，没有其他的浓度吗？我们的工艺基本上都是0.1mol的盐酸调节 ...

调节PH的酸碱必须是0.1mol/L要求？？？应该没有这个规定吧！只要固定一个浓度，方便操作就是了！但是这个浓度也应该验证吧！不至于造成局部浓度过高吧！求指教！@hongwei2000 @石头968 @河西智叟  

石头968

beiwei5du 发表于 2015-1-4 22:25
调节PH的酸碱必须是0.1mol/L要求？？？应该没有这个规定吧！只要固定一个浓度，方便操作就是了！但是这个 ...

液体制剂，调节ph主要是调节渗透压或者和人体ph接近，应该酸碱用量不大，所以定容后调节ph的多一些。
调节液的浓度，好像没有规定必须是多少，按照工艺规程要求。一般浓度应该是市售标准浓度适当调配，简单方便为主，并且尽可能少添加溶剂（水）。

hongwei2000

beiwei5du 发表于 2015-1-4 22:25
调节PH的酸碱必须是0.1mol/L要求？？？应该没有这个规定吧！只要固定一个浓度，方便操作就是了！但是这个 ...

法规符合性大于技术
单从技术面讲
局浓是不是有影响也与产品的稳定性有关
稳定性既包括化学的也包括物理的

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阿白rqg

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