无菌分装

bpUxX9zK7V · 发表于 2018-4-14 17:17:46

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无菌粉分装的形式有那几种，精度高吗？

wanson_lee · 发表于 2018-5-16 10:23:52

bpUxX9zK7V 发表于 2018-5-15 17:08
用什么装置测量装量。

如果公司有资金的，加个自动称量自动剔除系统，再在文件中规定人工用电子天平复核时间间隔就可以了，如果资金不足可以用人工抽样称量来代替，反正现在还没达到人工资能的高境界，检查老师是认可人工抽样的，就看你怎么去做你的抽样并对你的这些样的评估处理如何了

yhdaizy@163.com · 发表于 2018-4-15 09:31:26

范围挺大的，无菌分装一般是注射剂，也有滴眼剂、片剂，怎么说呢，你的药品要求无菌，就是无菌分装

bpUxX9zK7V · 发表于 2018-4-15 09:42:58

yhdaizy@163.com 发表于 2018-4-15 09:31
范围挺大的，无菌分装一般是注射剂，也有滴眼剂、片剂，怎么说呢，你的药品要求无菌，就是无菌分装

是西林瓶无菌粉末分装。

yhdaizy@163.com · 发表于 2018-4-15 10:54:06

bpUxX9zK7V 发表于 2018-4-15 09:42
是西林瓶无菌粉末分装。

百分之3-5吧

xqliu · 发表于 2018-4-15 12:14:45

目前常用的有螺杆式和气流式，精度一般都能达到5%以内。

wanson_lee · 发表于 2018-4-30 14:42:18

我们用螺杆分装机，精度控制就看你的生产规格和药粉的性质了，一般来说精度越小，控制范围越大，象我们生产的个别品种0.1g按正负10来控制，如果药粉流动性好的一般没问题，

bpUxX9zK7V · 发表于 2018-5-9 15:53:20

wanson_lee 发表于 2018-4-30 14:42
我们用螺杆分装机，精度控制就看你的生产规格和药粉的性质了，一般来说精度越小，控制范围越大，象我们生产 ...

那你们测装量怎么测。

wanson_lee · 发表于 2018-5-14 12:53:03

你这样子问太笼统了，一般来说我们装量抽查的话是设备调好后看装量的波动情况，一般来说如果是装量稳定的话就30分钟抽查一次（每个头抽查3瓶），如果装量波动大的话那就增加抽样频次了

wanson_lee · 发表于 2018-5-14 12:53:40

bpUxX9zK7V 发表于 2018-5-9 15:53
那你们测装量怎么测。

你这样子问太笼统了，一般来说我们装量抽查的话是设备调好后看装量的波动情况，一般来说如果是装量稳定的话就30分钟抽查一次（每个头抽查3瓶），如果装量波动大的话那就增加抽样频次

bpUxX9zK7V · 发表于 2018-5-15 17:08:32

wanson_lee 发表于 2018-5-14 12:53
你这样子问太笼统了，一般来说我们装量抽查的话是设备调好后看装量的波动情况，一般来说如果是装量稳定的 ...

用什么装置测量装量。

kmljw1001 · 发表于 2018-5-22 16:02:06

螺杆式适用范围广，价格低，对物料流动性、振实密度等要求高，不适用于易吸潮，易粘附的物料；气流分装价格高，国内的气流分装基本都不好，国外的又贵，对易吸潮的物料效果较好，但颗粒较大，流动性较好的物料不太适应气流分装。

小金库 · 发表于 2023-4-29 21:14:32

感谢分享，努力学习

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