数据验证

松岚

更换分析仪器的电脑主机主板或主机需要进行验证吗？怎么验证？

happygods

我个人觉得不需要吧！ 分析的关键设备是 你的分析仪器，运行分析仪器的模块是.exe程序，这2个都没变 不存在变更啊。
电脑只是你的平台而已，比如 实验室 的设备 没变 只是把水泥台子换成集成的桌子，有必要把你的 检验方法做验证嘛？

wangtutu0519

这个按照规范肯定需要做变更的，变更控制中描述你更换的东西范围，说明需要做哪里确认。
比如你的主机更换的话，新旧主机品牌型号，CPU、内存、硬盘；操作系统版本、应用软件版本（这个肯定不能变吧？），数据存储位置目录等是否有变化等。

松岚

wangtutu0519 发表于 2018-4-14 11:14
这个按照规范肯定需要做变更的，变更控制中描述你更换的东西范围，说明需要做哪里确认。
比如你的主机更换 ...

那如果只是换下主板，需要做什么验证

wangtutu0519

松岚 发表于 2018-4-14 11:48
那如果只是换下主板，需要做什么验证

从IT的专业角度来说，如果你的仪器配的主机是杂牌或者自己组装的，更换了一个更杂牌的主板，不能保证通用性如何，你可能索性就把系统重新安装了（这种可能性不大，毕竟现在品牌机的性价比也很高了），那么最好作为新电脑来对待。
如果你的仪器配的主机是品牌机，而且还是品牌厂家给你更换的同型号主板，你的验证确认项目就简单了。就是新旧主板型号相同，序列号不同，附上厂家的更换维修单，作为一个变更附件就行。因为你除了同型号主板，其他你没有任何变动了。
如果你的仪器配的主机是品牌机，出保以后自己换的，那参考第一条。

pfz2867

需要验证  序列号  硬盘

空心冰竹

需要验证。更换主板，理论上是更换了数据处理的大脑，现在的大脑和原来的是否一致，是需要验证的。按仪器的计算机化系统部分进行安装、运行、性能验证

wch19821228

这个在你的变更中要明确规定，比如关于计算机系统哪些部件更换需要做验证，例如换个电脑显示器、鼠标不影响软件正常运行、数据储存可以不用管，但换硬盘、主板是需要确认的，确认项目也是通过对更换这些部件可能带来哪些风险进行评估确定的，如至少确认软件能正常安装、运行吧，数据能正常储存、备份，重启不会丢失数据、以往备份的数据能够拷贝回去继续查看等。