关于灭菌柜验证，有多个灭菌配方，怎么确定一个有代表性的配方进行验证试验？

问道岐黄 · 发表于 2018-4-12 11:08:37

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关于大容量注射剂灭菌柜验证，有多个灭菌方式，从哪方面可以论证下选取一个代表性的配方进行验证

群728115 · 发表于 2018-4-12 11:34:33

应该每一种灭菌方式都进行验证，如果是有同一灭菌温度而灭菌时间不一样的组合，则可以选取灭菌时间短的做代表。

韶光换 · 发表于 2018-4-12 14:35:20

群728115 发表于 2018-4-12 11:34
应该每一种灭菌方式都进行验证，如果是有同一灭菌温度而灭菌时间不一样的组合，则可以选取灭菌时间短的做代 ...

不同的灭菌工艺不应该通过这么简单的评估来下定论吧。

其实我是傲娇 · 发表于 2018-4-12 15:21:00

个人觉得终端灭菌的产品每个配方都要验证

liuchaons · 发表于 2018-4-12 15:27:16

多个配方应给就是不同产品，应该每个都做。

waixbh · 发表于 2018-4-12 15:44:10

选取适宜每个产品的灭菌方式有针对性的使用验证

河西智叟 · 发表于 2018-4-12 23:05:30

无解，只能每个都做。。我做验证时每个温度都做，还做了半载和满载，基本一个柜子就是一天，比较完整的一天，8点到12点。。。如果温度固定，就做一个满载也是可以的，我这边想出了一个装载数量不够用色水瓶补足到满载的方=法

生活不止眼前 · 发表于 2018-4-13 18:26:19

每一种都需要验证，不同的装载方式也需要验证，验证要覆盖你的产品灭菌使用范围

小金库 · 发表于 2023-5-1 22:21:36

学习学习

[大容量] 关于灭菌柜验证，有多个灭菌配方，怎么确定一个有代表性的配方进行验证试验？