玻璃瓶

bpUxX9zK7V · 发表于 2018-4-11 08:19:40

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各位大神们注射用无菌粉末分装为什么要用模制瓶，西林瓶不能用吗？具体有什么要求。

difai · 发表于 2018-4-11 08:22:37

西林瓶不也是模制的？？？

飞凌大圣 · 发表于 2018-4-11 08:24:18

不是说什么可以用很么不可以用的问题，这个要看你原来申报批准文号的时候是怎么做的，跟申报资料一致就可以了。
按照注射剂一致性评价对内包材的要求，钠钙瓶、低硼硅瓶子（西林瓶）、中硼硅瓶子三种，首选中硼硅的，钠钙瓶是最不稳定的。
如果需要变更，可以做相容性试验等，按照补充申请报省局批准即可。

490476175 · 发表于 2018-4-11 11:53:08

报省局就行吗

蒲公英帐号 · 发表于 2018-4-11 12:30:39

西林瓶(penicillin bottle)，又称:硼硅玻璃或钠钙玻璃管制(模制)注射剂瓶，是一种胶塞封口的小瓶子。

Oo凬月oO · 发表于 2018-4-11 16:38:00

没用过模制瓶都是管制的

河西智叟 · 发表于 2018-4-11 22:31:35

Oo凬月oO 发表于 2018-4-11 16:38
没用过模制瓶都是管制的

管制瓶都是安瓿瓶好吗。。。。

Oo凬月oO · 发表于 2018-4-11 23:00:35

河西智叟发表于 2018-4-11 22:31
管制瓶都是安瓿瓶好吗。。。。

但是管制瓶不是模制瓶啊

小金库 · 发表于 2023-5-2 19:42:18

谢谢楼主分享！

[无菌粉针] 玻璃瓶