机械秤和电子秤的偏载日常检查，大家现在还在做吗？

wangtutu0519 · 发表于 2018-4-9 12:47:29

单位刚过GMP现场检查，给检查员提了这么一条，“电子秤日常检查记录为合格，未具体记录数值” ，一般缺陷项。需要整改。

但是我翻了下新的最新的国家检定规程，《JJG 539-2016 数字指示秤检定规程》、《JJG 14-2016 非自行指示秤检定规程》，已经取消了电子秤、机械秤日常使用中检查时的偏载测试项目。在这两个检定规程的上一个版本1997版是有“日常使用中检查时的偏载测试项目”的，而且规定使用中检查的最大允许误差为首次检定最大允许误差的两倍。

是不是制药行业的人员都比较保守啊，遵循原先老的标准及检定规程，测试项目一旦加上就不能取消。无用的东西做的越来越多，吹毛求疵的劲头太足啊。

国家的检定规程都取消的项目，我们还在做这些无用功，是不是太落伍了。

window · 发表于 2018-4-9 12:51:39

楼主描述的缺陷与疑问没有关联性啊
对于电子称量设备，日常需要进行校准。这个校准应包括日常使用的称量范围。如果你的记录上只写合格，如何追溯你的校准点合理与否？
至于偏载检查，日常没有要求，至少我的观点如此

wuhuaguo54321 · 发表于 2018-4-9 12:58:52

偏载最好做一下
特别是秤台面较大的

waixbh · 发表于 2018-4-9 13:33:38

需要做，但是不是每天，在你的台秤管理文件中可以明确一个检定周期，我这边企业是一周检定周期！

飞凌大圣 · 发表于 2018-4-10 08:14:12

个人建议：
楼主还是跟检查员好好沟通一下，所写的缺陷项—“电子秤日常检查记录为合格，未具体记录数值”是需要怎么整改，别理解偏了就行。

我们在GMP检查时遇到过一次，检查员写了一个缺陷项，我们觉得不合理，怎么沟通就是不行，没想到最后在省局每个月的GMP检查集中讨论会上给取消了，所以我们有时要明白检查员要干嘛，更要明白现在检查的趋势；严格监管没错，更要合理合法。

jimmyfeng · 发表于 2019-12-4 15:17:38

waixbh 发表于 2018-4-9 13:33
需要做，但是不是每天，在你的台秤管理文件中可以明确一个检定周期，我这边企业是一周检定周期！

你们是偏载一周做，还是偏载、检验一周做。还是其他....

690056667 · 发表于 2020-3-18 11:03:17

我们在校准的时候做，还有新设备IOQ的时候做

小金库 · 发表于 2022-7-14 16:22:46

至于这么不信任么

胡汉三1 · 发表于 2023-3-26 17:08:14

window 发表于 2018-4-9 12:51
楼主描述的缺陷与疑问没有关联性啊
对于电子称量设备，日常需要进行校准。这个校准应包括日常使用的称量范 ...

+1，偏载没有做目前没有开缺陷

xingyi · 发表于 2024-1-4 10:22:40

路过，学习一下

孙华强 · 发表于 2024-4-9 21:26:34

要这样吹毛求疵嘛？但是这样也是为了质量还是无中生有？

q89451879 · 发表于 2024-7-15 10:12:57

胡汉三1 发表于 2023-3-26 17:08
+1，偏载没有做目前没有开缺陷

我们前几天被开了个偏载缺陷

好吧那就这样吧 · 发表于 2024-9-28 22:34:38

q89451879 发表于 2024-7-15 10:12
我们前几天被开了个偏载缺陷

路过学习下

[计量校准] 机械秤和电子秤的偏载日常检查，大家现在还在做吗？

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