稳定性考察含量检测要求装量差异参与计算

alex2000 · 发表于 2024-5-24 09:19:46

xzp199407 发表于 2018-5-6 17:20
难道含量会变化，装量差异不会变化吗？鉴别也是稳定性考察项目

你说的肯定是中药，化药稳定性没有考察鉴别的

alex2000 · 发表于 2024-5-24 09:21:29

window 发表于 2018-4-20 11:36
这个问题很有意思
稳定性考察，我们关注的药品实际含量的变化
放行检测，我们关注的是整批产品质量一 ...

所以做含量不可能只取一片或者一袋，而是取多个片或袋，取平均

[取/留样] 稳定性考察含量检测要求装量差异参与计算