【标准】环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求

skywangchan · 发表于 2018-3-22 10:14:00

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lov_new · 发表于 2018-3-22 10:19:58

感谢分享。。。。

syhorchid · 发表于 2018-3-22 12:01:38

谢谢分享

给力宏 · 发表于 2018-3-23 12:33:40

顺便想请问下，EO灭菌的残留怎样消除

skywangchan · 发表于 2018-3-23 12:46:23

给力宏发表于 2018-3-23 12:33
顺便想请问下，EO灭菌的残留怎样消除

EO残留一般通过解析消除，产品包装采用有透析膜的包装，一周基本可以解析好

给力宏 · 发表于 2018-3-23 13:03:59

skywangchan 发表于 2018-3-23 12:46
EO残留一般通过解析消除，产品包装采用有透析膜的包装，一周基本可以解析好

我们是塑料盒加杜邦纸……灭菌完很大的味道

skywangchan · 发表于 2018-3-23 13:10:03

给力宏发表于 2018-3-23 13:03
我们是塑料盒加杜邦纸……灭菌完很大的味道

放在通风良好的环境下解析，解析几天味道会越来越小。你确定是环氧乙烷的气味吗？会不会是包装材质灭菌后产生的气体。

ycx1119690544 · 发表于 2018-3-23 13:14:11

给力宏发表于 2018-3-23 13:03
我们是塑料盒加杜邦纸……灭菌完很大的味道

一样一样的啊，你们做微生物限度和无菌吗

给力宏 · 发表于 2018-3-23 17:48:57

ycx1119690544 发表于 2018-3-23 13:14
一样一样的啊，你们做微生物限度和无菌吗

灭菌前做微生物限度，灭后做无菌

glenda · 发表于 2018-3-23 18:03:02

这两个标准是和18279.1配合使用的吗？

英硕包装 · 发表于 2018-3-24 11:58:28

下载了，非常感谢！

ycx1119690544 · 发表于 2018-3-26 08:43:25

给力宏发表于 2018-3-23 17:48
灭菌前做微生物限度，灭后做无菌

您微生物限度和无菌是按15版药典做吗

布拉德jk · 发表于 2018-3-26 08:49:09

thanks for your share

给力宏 · 发表于 2018-3-26 12:36:02

ycx1119690544 发表于 2018-3-26 08:43
您微生物限度和无菌是按15版药典做吗

是，我们是医疗器械。但是也是按照药典大输液要求取样和检验

ycx1119690544 · 发表于 2018-3-26 19:46:59

给力宏发表于 2018-3-26 12:36
是，我们是医疗器械。但是也是按照药典大输液要求取样和检验

那取样有点多吧，我们也是用薄膜过滤法做的，取样量另做了规定

wuwei8716 · 发表于 2018-3-27 11:25:58

谢谢分享，学习学习

kaley1229 · 发表于 2018-3-27 11:35:15

谢谢楼主分享

jane523017 · 发表于 2018-3-27 13:01:23

谢谢楼主学习了

cwf126 · 发表于 2018-7-24 17:23:26

谢谢分享。。。

柳沫奕 · 发表于 2018-7-25 13:02:25

谢谢分享，谢谢分享