医疗器械类——中间品、半成品的物料平衡

Em蠢蠢

求助！
    关于医疗器械类的中间品、半成品再生产过程中如何确定其物料平衡；
    例如：生产一批20万的产品，其注塑配件注塑了21万，但是到组装时发现其组装的半成品22万（或者19万），像这样存在的误差，如何确定其物料平衡；过程中的偏差范围如何确定？

及时

例如：生产一批20万的产品，组装的半成品19万，物料平衡是19/20=95%。组装的半成品21万，物料平衡是21/20=105%。你根据多批生产，可以设定物料平衡范围是95%-105%。
转愚公的话：物料平衡的定义是：产品或物料实际产量或实际用量及收集到的损耗之和与现论产量或理论用量之间的比较，并考虑可允许的偏差范围（新版GMP语）。  
物料平衡＝［实际用量（实际产量）+收集的损耗］÷理论用量（理论产量）  
物料平衡反映的是你的物料控制水平，是为了控制差错问题而制定。它反映的是你在生产过程中有无异常情况出现，比如异物混入、跑料等。  单纯从GMP角度，物料平衡是重要的控制指标。是判断你的生产过程是否正常的重要依据。

当生产过程处在受控的情况下,物料平衡的结果是比较稳定的。一旦生产过程中物料出现差错,物料平衡的结果将超出正常范围,所以物料平衡比收得率更能体现差错的发生。由此可见：物料平衡应该每个工序都做。

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