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[质量控制QC] 是不是所有的中药饮片都要测定水分,杂质,二氧化硫(除矿物类)

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发表于 2018-3-13 17:10:19 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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  想问一下大家,药典第四部药材和饮片检定通则有句话,除另有规定外,饮片水分通常不得过13%;药屑杂质通常不得过3%;药材及饮片(矿物类除外)的二氧化硫残留量不得过150mg/kg。该怎么理解???
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药徒
发表于 2018-3-13 21:13:19 | 显示全部楼层
就是没规定的,按通则执行。
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药徒
发表于 2018-3-13 22:18:33 | 显示全部楼层
如果品种标准里没有要求就是按通则走
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药徒
发表于 2018-3-13 22:19:36 | 显示全部楼层
品种标准里有要求就按要求,否则按通则走,这就是另有规定外的含义
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 楼主| 发表于 2018-3-13 23:07:52 来自手机 | 显示全部楼层
诗的远方 发表于 2018-3-13 22:19
品种标准里有要求就按要求,否则按通则走,这就是另有规定外的含义

所以就是说所有的中药饮片都要测定水分,杂质,二氧化硫(除矿物类)了是吧,那这样的话我想问一下药典没有规定要检查水分的我们应该用第几法去测定呢?比如大枣
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 楼主| 发表于 2018-3-13 23:09:18 来自手机 | 显示全部楼层
罗浮散人 发表于 2018-3-13 21:13
就是没规定的,按通则执行。

所以就是说所有的中药饮片都要测定水分,杂质,二氧化硫(除矿物类)了是吧,那这样的话我想问一下药典没有规定要检查水分的我们应该用第几法去测定呢?比如大枣

点评

水分测定第二法  详情 回复 发表于 2018-3-14 08:01
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药徒
发表于 2018-3-14 08:01:05 | 显示全部楼层
辣条贼好吃 发表于 2018-3-13 23:09
所以就是说所有的中药饮片都要测定水分,杂质,二氧化硫(除矿物类)了是吧,那这样的话我想问一下药典没 ...

水分测定第二法
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药徒
发表于 2018-3-14 08:13:33 | 显示全部楼层
按通则检验,没有规定的,正常烘干法。
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药徒
发表于 2018-3-14 09:29:19 | 显示全部楼层
首先要先按标准走,如果标准里面没有水分检查项,你干嘛要检?先熟悉药典吧
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 楼主| 发表于 2018-3-14 10:10:09 来自手机 | 显示全部楼层
人口走丝井 发表于 2018-3-14 09:29
首先要先按标准走,如果标准里面没有水分检查项,你干嘛要检?先熟悉药典吧

我也觉得是不需要检测的,但大部分人都说要啊
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 楼主| 发表于 2018-3-14 10:12:47 来自手机 | 显示全部楼层
zjfychzhp1998 发表于 2018-3-14 08:01
水分测定第二法

用第二法的依据是什么?而且比如大枣用第二法测出来是二十多的水分
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 楼主| 发表于 2018-3-14 10:14:02 来自手机 | 显示全部楼层
synthetics 发表于 2018-3-14 08:13
按通则检验,没有规定的,正常烘干法。

就是第二法是吗?!依据是什么?
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药徒
发表于 2018-3-14 10:35:04 | 显示全部楼层
大部分人说的依据在哪里?如果非要检,请制定至内控标准里
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药徒
发表于 2018-3-14 11:17:58 | 显示全部楼层
人口走丝井 发表于 2018-3-14 09:29
首先要先按标准走,如果标准里面没有水分检查项,你干嘛要检?先熟悉药典吧

那按你这样说,饮片正文品种项下没水分检查项,水分超13%也没关系啰?
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发表于 2018-3-15 14:21:00 | 显示全部楼层
大枣就是很重要的问题,我们在过程中有这样的情况,水分很高可是按照13%控制,供应商说药典没标准要求…
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 楼主| 发表于 2018-3-15 23:55:49 来自手机 | 显示全部楼层
tr2018 发表于 2018-3-15 14:21
大枣就是很重要的问题,我们在过程中有这样的情况,水分很高可是按照13%控制,供应商说药典没标准要求…

我们用第二法测出来是二十多的。。。很难想象把大枣水分控制在十三以内的样子
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 楼主| 发表于 2018-3-15 23:57:34 来自手机 | 显示全部楼层
jxnu2006 发表于 2018-3-14 11:17
那按你这样说,饮片正文品种项下没水分检查项,水分超13%也没关系啰?

比如什么饮片呢?!
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药徒
发表于 2018-3-16 09:15:02 | 显示全部楼层
比如山麦冬,还有很多品种项下未规定水分的自己药典上查
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 楼主| 发表于 2018-3-16 10:00:47 来自手机 | 显示全部楼层
jxnu2006 发表于 2018-3-16 09:15
比如山麦冬,还有很多品种项下未规定水分的自己药典上查

山麦冬我确实没有做过,但我是这样理解的,如果你的水分很高的话它的浸出物测出来一定是比较低甚至不合格的,相反,如果你的浸出物测出来是合格的那么它的水分应该是比较低的。还有就是像山麦冬这样没有要求测水分的要用第几法去测呢?!依据是什么呢?!
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药徒
发表于 2018-3-26 18:07:50 | 显示全部楼层
没规定的,按通则执行,没说方法的,烘干法
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