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[已解决] 省局来抽检拿走价值10多万的药品,可以拒绝吗

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药徒
发表于 2018-3-9 17:06:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我公司是一家药品批发企业,今日接到省局通知,下周要来公司抽检,并列了清单,品种数量都很大,要是全部提供,价值接近20万,其中包括:人血白蛋白60瓶,西格列汀二甲双胍片(捷诺达)158片,还有很多针剂都是100多支。我们是小企业一年的利润也就几百万,一下拿走这么多,怎么承受,哪位大神告诉我该怎么办?


补充内容 (2018-3-13 08:22):
我想问问大家:大家认为这样抽检,完全由企业来承担合理吗?抽检是好事,能不能形成机制,让参与方都受益,能承受。不像现在一听要抽检,就是如临大敌,藏的藏,转移的转移!

补充内容 (2018-3-14 16:41):
今日抽检已完成!总共抽了42个品种,总价值大约1万。省所的并未查电脑系统,也没有到库房实地抽,就是拿着清单让我们给拿,所以我们提供的都是价值不太高的品种,高价值都说没货,同类品种拿低价的

补充内容 (2018-3-14 16:46):
甚至给拿了一部分近效期的货,省所的也没有反对。总体来说来抽检的态度都不错,来的时候全套设备,包括订书机都拿着,也都是商量着来,没有强行要某个品种。中午就在公司食堂吃工作餐,像某人说的土特产也没有

补充内容 (2018-3-14 16:49):
虽然被拿走1万多的药,但是在心理承受范围内,对公司没什么影响,不过还是希望抽检的政策能修改,不能全由企业买单!

本帖被以下淘专辑推荐:

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发表于 2018-3-10 08:48:13 | 显示全部楼层
这个情况涉及到企业的切身利益,应该尽快取得总经理或高层领导的意见或指示,向药监部门回函,表明对此次的抽样目的和抽样数量存在疑惑,并对你们的库存和批号做统计,最好把贵重的产品尽快调拨出去,减少损失,然后根据你们的库存量,结合国家局《药品抽样指导原则》的抽样数量说明,并表示贵公司库存量较少,且需要抽样的品种和数量较多,价值较高,企业无法承受,希望药监局根据企业的库存情况,酌情按照《药品抽样指导原则》的要求进行抽样,你们会全力配合。他们发这个抽样计划给你们,也是试探你们的态度,如果不表明你们的态度和立场,他们会认为你们真的怕了他们药监局,以后会更加容易挨欺负。及时沟通和反馈,也要做到有理有据,语气上要尊重他们。祝你们好运。

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说的很棒,和合规,学习了  发表于 2018-3-15 09:16
说的好  详情 回复 发表于 2018-3-14 14:32
一大波点赞  详情 回复 发表于 2018-3-14 11:58
谢谢解答,这也是目前最适合的办法了  详情 回复 发表于 2018-3-10 09:22
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药徒
发表于 2018-3-14 13:04:23 | 显示全部楼层
正常呀,我一次采购原料,100w/kg,我算了又算,咬牙买了1kg,供货商说我偷偷给你带进来吧,我想着不能少了口岸报告呀。。。坚持付钱走边检,一下抽掉300g,没疼死我,原料直接不够用了。。。

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不是听说进口药可以不抽检的吗  详情 回复 发表于 2018-3-14 13:56
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药徒
发表于 2018-3-10 22:54:59 | 显示全部楼层
国抽是没办法的,最好的办法就是不要储存够1至3倍的量在仓库,不足量人家不会抽的
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发表于 2018-3-10 15:44:43 | 显示全部楼层
蓝色深秋 发表于 2018-3-10 09:23
你家抽了多少?有没有这么狠啊

他们抽完样品都会给你打出抽样单,盖上检验所得的章,而且是网上实时填报,当场贴封条,老师如果要药品的话,会和你们说,而且不熟悉的他也不敢要的,他来抽样你就知道了,抽多少品是不能说的,要了人情不能卖了人家,是不是国家抽样,他来了你就知道了。
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药徒
发表于 2018-3-10 14:20:01 | 显示全部楼层
不知道的不要瞎讲,抽检一般人家会抽 3倍检验量,要是太贵重商量着来可以适当少点,就注射剂来讲 检测项目无菌和可见异物就得50支,还有其他项目,一般全检量至少60支是需要的,检验量还得按质量标准来,具体品种是不一样的。
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药士
发表于 2018-3-13 09:31:23 | 显示全部楼层
蓝色深秋 发表于 2018-3-9 17:28
您感觉这样合理吗,抽个几个品种,一种几盒都可以,但是这么大的量,真是吓人加害人啊

单纯从技术角度讲是合理的
抽检都是按照三倍量计算的
CSL单倍20瓶肯定不多
二甲双胍158片单倍53片
要知道一个微生物限度就10g
如果要是非包衣片的话脆碎度还有6.5g
感觉都不一定够
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药生
发表于 2018-3-9 21:24:59 | 显示全部楼层
抽检数量是有规定的

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这规定在哪里,可以告诉下嘛  详情 回复 发表于 2018-3-10 08:12
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药徒
发表于 2018-3-9 17:14:35 | 显示全部楼层
听说国家抽检有考虑要采取购买的形式取样,不知本年度是否实施,实施的话就没问题;另一种方式还可以联系企业
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药徒
发表于 2018-3-9 17:17:21 | 显示全部楼层
联系制造企业啊
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药士
发表于 2018-3-9 17:18:28 | 显示全部楼层
不可以拒收但可以商量
一般药监抽检有几个是不抽的
进口的(估计担心打省所耳光)
本省企业生产的(地方保护)
高值的(企业可以商量着来)
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药士
发表于 2018-3-9 17:19:40 | 显示全部楼层
如果实在躲不过
考虑联系生产企业/进口代理商
由他们出这个成本
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药徒
发表于 2018-3-9 17:21:50 | 显示全部楼层
为什么会需要这么大量的抽样?

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规定,包含了检测量、留样量等  详情 回复 发表于 2018-3-12 19:45
我也不明白  详情 回复 发表于 2018-3-9 17:25
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药徒
发表于 2018-3-9 17:22:10 | 显示全部楼层
够吓人的,商量为主,联系生产企业/代理商买单为辅,多手准备吧

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公司内部也是感觉着了当头一棒子,有点吓到了  详情 回复 发表于 2018-3-9 17:26
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药徒
发表于 2018-3-9 17:23:15 | 显示全部楼层
只好商量了

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您感觉这样合理吗,抽个几个品种,一种几盒都可以,但是这么大的量,真是吓人加害人啊  详情 回复 发表于 2018-3-9 17:28
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药徒
 楼主| 发表于 2018-3-9 17:25:15 | 显示全部楼层
赤脚天使 发表于 2018-3-9 17:21
为什么会需要这么大量的抽样?

我也不明白

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那你可以问他啊,抽取这么多样的依据是什么?  详情 回复 发表于 2018-3-9 17:30
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药徒
 楼主| 发表于 2018-3-9 17:26:40 | 显示全部楼层
静水蓝心 发表于 2018-3-9 17:22
够吓人的,商量为主,联系生产企业/代理商买单为辅,多手准备吧

公司内部也是感觉着了当头一棒子,有点吓到了
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药士
发表于 2018-3-9 17:28:05 | 显示全部楼层
就跟他们明说,样品价格太高,能否走采购流程
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药徒
 楼主| 发表于 2018-3-9 17:28:05 | 显示全部楼层

您感觉这样合理吗,抽个几个品种,一种几盒都可以,但是这么大的量,真是吓人加害人啊

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单纯从技术角度讲是合理的 抽检都是按照三倍量计算的 CSL单倍20瓶肯定不多 二甲双胍158片单倍53片 要知道一个微生物限度就10g 如果要是非包衣片的话脆碎度还有6.5g 感觉都不一定够  详情 回复 发表于 2018-3-13 09:31
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药徒
发表于 2018-3-9 17:30:11 | 显示全部楼层

那你可以问他啊,抽取这么多样的依据是什么?

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还没来,只是提前通知,并用QQ传了清单过来,没经历过这些,不知道咋和他们商量,说多了又怕得罪了,以后来找麻烦!  详情 回复 发表于 2018-3-10 08:06
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发表于 2018-3-9 17:31:27 | 显示全部楼层
我也赞同应该同药监局商量走采购途径,毕竟所列举的药品价值过大,企业承受不了。

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是啊,我查了药品管理法和实施条例,在费用上都没有个明确规定,但是明确规定了不得拒绝。这不是把企业按在地上揍吗  详情 回复 发表于 2018-3-10 08:08
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药徒
发表于 2018-3-9 17:39:19 | 显示全部楼层
食药监对食品的抽样是采用政府出钱购买的方式,药品的我还真不熟悉,竟然不给钱啊?

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对,这个有明确规定,以前来公司抽的食品和保健品都是按进价付钱了的!  详情 回复 发表于 2018-3-10 08:09
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药徒
发表于 2018-3-9 19:15:34 | 显示全部楼层
一下子抽这么多,是不是有因调查抽检啊

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我们是经营企业,所有的药品都是从正规渠道来的,又不是我们生产的。  详情 回复 发表于 2018-3-10 08:10
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发表于 2018-3-9 21:12:42 | 显示全部楼层
他药监局要这么大量也没用啊

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我也不明白啊,那些注射液要100多只,你作检验大不了检验3只,复检3只,留样再来3只就行了  详情 回复 发表于 2018-3-10 08:11
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药士
发表于 2018-3-9 23:42:50 | 显示全部楼层
可以要求执法单位加以说明

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怕得罪人啊,我们公司的人开玩笑说是不是省局的人自己要用,全都列在清单上,要那么多,检验完了就带回家自己用了  详情 回复 发表于 2018-3-10 08:13
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药徒
 楼主| 发表于 2018-3-10 08:06:28 | 显示全部楼层
赤脚天使 发表于 2018-3-9 17:30
那你可以问他啊,抽取这么多样的依据是什么?

还没来,只是提前通知,并用QQ传了清单过来,没经历过这些,不知道咋和他们商量,说多了又怕得罪了,以后来找麻烦!

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但是这不是小数目啊,可以提前去药监局问啊,你不要那么明确,就是说是否可以少点啊,啥的,然后就说你们也没有那么多现货  详情 回复 发表于 2018-3-12 08:42
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