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[保健品] 保健食品的批生产包装记录的设计

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药徒
发表于 2018-3-9 16:05:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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保健食品的批生产包装记录的编制,一般情况是按照药品的批生产包装记录的要求来设计的,按照药品的要求,每页要有产品的名称、批号、规格、操作时间等,正常情况下一个产品一种规格每啥问题。现在遇到的情况是:口服液,灌装规格共3种,包装规格共8种。配制一批产品,可能这些情况都有涉及。之前按不同的灌装规格分开写批记录。但实际情况配制是一个批号,灌装也是连续的,只是调整了装量;灭菌也是一起的。于是从实际出发,将所有的规格整个在一批的批生产包装记录中。
   问题来了:每页批生产记录都需要写规格、批量吗?可以不写吗,毕竟保健食品对批生产记录的要求没有药品规定的那么明确
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药徒
发表于 2018-3-9 17:32:37 | 显示全部楼层
根据相关要求呗
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药徒
发表于 2018-3-16 10:13:40 | 显示全部楼层
我们的是胶囊剂型,对于不能包装规格的批记录里的规格只写单粒胶囊的规格,你参考一下
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药徒
发表于 2018-3-20 12:42:07 | 显示全部楼层
应该分开记录,便于追溯
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药神
发表于 2022-8-27 14:07:47 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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