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楼主: 18341427009
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[确认&验证] 脉动真空灭菌柜做热穿透时,液体程序已做完延时测试,在灭菌过程中设备的有效灭菌...

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药徒
发表于 2018-3-15 19:29:53 | 显示全部楼层
18341427009 发表于 2018-3-15 16:52
我们空载热分布 满载热分布/热穿透  生物指示剂都做了

公司对质量要求很高啊
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药生
发表于 2018-3-15 20:24:22 | 显示全部楼层
说满载热穿透所有探头都要达到121℃且要维持规定灭菌时间以上的同学,我觉得还没有理解F0的意义
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药徒
发表于 2018-3-15 20:40:01 | 显示全部楼层
但凡想都没想就说不合格的人一定是没有经验。
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药徒
发表于 2018-11-26 11:05:50 | 显示全部楼层
如果温度都是>121℃,时间也都大于15min,还统计啥F0值?事实上,液体灭菌(甚至其他类型)是允许出现在灭菌阶段低于设定温度的现象的,要具体情况具体分析,但是最终的灭菌效果的判定是根据F0值来进行的。
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药徒
发表于 2018-11-26 13:08:25 | 显示全部楼层
不符合要求的,要求要121以上的
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药徒
发表于 2019-6-29 13:23:34 来自手机 | 显示全部楼层
zhagbbb 发表于 2018-11-26 11:05
如果温度都是>121℃,时间也都大于15min,还统计啥F0值?事实上,液体灭菌(甚至其他类型)是允许出现在灭 ...

您好,请问您说的灭菌阶段允许低于灭菌工艺温度121℃,这个有依据么,我也被楼主的问题困扰。
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药徒
发表于 2019-6-29 13:24:23 来自手机 | 显示全部楼层
18341427009 发表于 2018-3-14 12:56
现在做验证的时候热穿透以考察F0和指示剂挑战,但是会出现各探头温度在120+左右,维持很长时间,但一直未 ...

楼主,请问您这个问题解决了吗,我也是同样的问题
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 楼主| 发表于 2019-7-6 13:51:38 | 显示全部楼层
解决了 设备厂家过来重新调试的  重新做的验证
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发表于 2019-10-30 19:20:06 | 显示全部楼层
不太懂,正在学习O(∩_∩)O嘻嘻加油
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药徒
发表于 2020-12-25 14:01:52 | 显示全部楼层
蒸汽灭菌柜的验证,你们不做PCD 、B-D 、泄露、半周期和全周期吗
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药徒
发表于 2020-12-25 15:25:23 | 显示全部楼层
沉默巴乔 发表于 2018-3-14 20:28
没有问题的,指示剂检测也非得需要做吗,过度灭菌的话,只要有充足的数据支持,证明你的最小F0大于12,就 ...

你们做脉动不做生物指示剂确认吗?能告知哪家单位吗?
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