蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3912|回复: 17
收起左侧

[现场管理] 表面微生物取样点追溯

[复制链接]
药生
发表于 2018-3-2 13:10:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
如题,请教下各位,假设:一个房间地面的表面微生物取样我需要取2个点,这两个点我是随机取的,因此每一次都会不同。当发生结果超标时,请问怎么追溯该超标的点是该房间地面的哪个位置(我都会忘是按的哪个点
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-3-2 15:55:06 | 显示全部楼层
表面微生物选取最容易被污染的点,比如设备控制屏,你一直在使用的受污染的风险较大,然后把这些点编号,出现超标时就方便你溯源了;不能随机选择两个点来做。

点评

这个的确可以,但是如果是地面的话,到处都是人员走动过的,我不可能每一次都是一个地方取吧  详情 回复 发表于 2018-3-5 08:51
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-3-2 13:12:03 | 显示全部楼层
弄几个常见“随机”位置
我们表面菌主要从设备取
沉降浮游都有取样点位置

点评

那设备里应该也是随机取的吧  详情 回复 发表于 2018-3-2 15:08
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-3-2 13:47:17 | 显示全部楼层
你就不能在接触皿上面写写位置,或者在记录上写写,说白了就是懒!!!

点评

没法写呀,总不能写“进门1.5米,离墙2米”处吧  详情 回复 发表于 2018-3-2 15:10
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2018-3-2 14:42:08 | 显示全部楼层
取样示意图呀

点评

这个示意图是像浮游、沉降碟一样的吗,每次都是固定的点?  详情 回复 发表于 2018-3-2 15:11
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-3-2 14:49:59 | 显示全部楼层
应该是根据风险评估之后确定的点,是固定的吧。不能随便放吧。我也不是很清楚

点评

我记得浮游、沉降是固定的点的,表面微生物也是的吗?  详情 回复 发表于 2018-3-2 15:12
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2018-3-2 15:08:47 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2018-3-2 13:12
弄几个常见“随机”位置
我们表面菌主要从设备取
沉降浮游都有取样点位置

那设备里应该也是随机取的吧

点评

就取常取的点应该  详情 回复 发表于 2018-3-2 15:19
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2018-3-2 15:10:41 | 显示全部楼层
饭团休走 发表于 2018-3-2 13:47
你就不能在接触皿上面写写位置,或者在记录上写写,说白了就是懒!!!

没法写呀,总不能写“进门1.5米,离墙2米”处吧
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2018-3-2 15:11:37 | 显示全部楼层

这个示意图是像浮游、沉降碟一样的吗,每次都是固定的点?
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2018-3-2 15:12:27 | 显示全部楼层
tcjman 发表于 2018-3-2 14:49
应该是根据风险评估之后确定的点,是固定的吧。不能随便放吧。我也不是很清楚

我记得浮游、沉降是固定的点的,表面微生物也是的吗?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-3-2 15:19:58 | 显示全部楼层
蓝雨~ 发表于 2018-3-2 15:08
那设备里应该也是随机取的吧

就取常取的点应该
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-3-2 16:10:29 | 显示全部楼层
我们是有取样示意图的,一般选择环境最差的点,出风口什么的

点评

这个可以,但是还想请教下:一个房间不会只布置2个点吧。还有话说为什么“出风口”是环境最差的点?  详情 回复 发表于 2018-3-5 08:53
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2018-3-5 08:51:08 | 显示全部楼层
zj3801033 发表于 2018-3-2 15:55
表面微生物选取最容易被污染的点,比如设备控制屏,你一直在使用的受污染的风险较大,然后把这些点编号,出 ...

这个的确可以,但是如果是地面的话,到处都是人员走动过的,我不可能每一次都是一个地方取吧
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2018-3-5 08:53:14 | 显示全部楼层
18362192280 发表于 2018-3-2 16:10
我们是有取样示意图的,一般选择环境最差的点,出风口什么的

这个可以,但是还想请教下:一个房间不会只布置2个点吧。还有话说为什么“出风口”是环境最差的点?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-3-5 10:55:14 | 显示全部楼层
蓝雨~ 发表于 2018-3-5 08:51
这个的确可以,但是如果是地面的话,到处都是人员走动过的,我不可能每一次都是一个地方取吧

我做表面微生物从来不做地面,检测表面微生物的目的是什么?地面怎么考虑都与产品没有接触啊,掉到地上的产品也不可能再利用的,而且你也不会手碰到地面,然后再去跟产品的接触的吧,所以我从来不选地面做表面微生物。

点评

D级区,虽然产品不会掉落地面再利用,但是人员走动,物品掉落,残渣遗留都有可能污染的。地面取样就是来评估该房间的微生物状况呀,比较地面是最脏的。  详情 回复 发表于 2018-3-5 13:02
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2018-3-5 13:02:19 | 显示全部楼层
zj3801033 发表于 2018-3-5 10:55
我做表面微生物从来不做地面,检测表面微生物的目的是什么?地面怎么考虑都与产品没有接触啊,掉到地上的 ...

D级区,虽然产品不会掉落地面再利用,但是人员走动,物品掉落,残渣遗留都有可能污染的。地面取样就是来评估该房间的微生物状况呀,比较地面是最脏的。
回复

使用道具 举报

发表于 2019-2-15 18:44:48 | 显示全部楼层
你都回答完了 还需要别人回答吗
回复

使用道具 举报

发表于 2021-10-21 13:33:16 | 显示全部楼层
表面微生物取样点争议还挺大,看完后对记录的设计和选点还是不明确,有没有高手分享一下模板和相关法规
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-2-1 07:14

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表