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[回顾分析] 质量回顾

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药徒
发表于 2018-2-27 14:21:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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自己刚刚做质量回顾,在一些方面可能有欠缺。欢迎大家对我的批评和指正。同时希望有机会可以和各位同仁一起交流。

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发表于 2018-2-27 14:27:46 | 显示全部楼层
- -这文件看起来怎么好小

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这里面只是一个模板,没有具体的数据分析。因为对于数据分析这方面,我还在学习中。  详情 回复 发表于 2018-2-27 14:34
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药徒
 楼主| 发表于 2018-2-27 14:34:04 | 显示全部楼层
青稞公子 发表于 2018-2-27 14:27
- -这文件看起来怎么好小

这里面只是一个模板,没有具体的数据分析。因为对于数据分析这方面,我还在学习中。

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竟然还收费 呵呵哒  详情 回复 发表于 2018-2-28 10:00
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发表于 2018-2-27 14:34:34 | 显示全部楼层
看看 ,学习了

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一起学习,欢迎批评和指正  详情 回复 发表于 2018-2-27 14:35
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药徒
 楼主| 发表于 2018-2-27 14:35:42 | 显示全部楼层

一起学习,欢迎批评和指正
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药师
发表于 2018-2-27 15:12:48 | 显示全部楼层
总的来讲,还可以的,几大质量要素也都涉及到了,只要实事求是的分析、总结。没问题的能拿得出手。
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药徒
发表于 2018-2-27 15:20:05 | 显示全部楼层
挺全面的,但是我感觉人员培训放里面是不是较难分析,特别是多由人员导致的偏差或OOS出现时

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这里的人员培训,主要总结和分析,车间的人员培训是否完成每年的培训计划。对GMP知识、人员卫生、微生物等知识是否进行了培训。  详情 回复 发表于 2018-2-27 15:24
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药士
发表于 2018-2-27 15:21:01 | 显示全部楼层
你们有质量回顾专员的啊?

为啥QAQC经理或主任呢,咋只有主管审核,另外质量经理到底是QA经理还是质量负责人没明确。生产部经理与生产负责人是同一个人吗

外检与委托检验啥区别?外检啥意思?——难道是抽检情况。

供应商情况是否有变更和考核?

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外检指的是抽检。委托检验指对于公司有些检验项目,无法检验的,委托外面检验的情况。我们公司是质量部经理下设QA和QC主管这样的组织结构。你提到的质量经理、生产经理、供应商的情况,欠考虑。非常感谢你的意见。  详情 回复 发表于 2018-2-28 10:43
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大师
发表于 2018-2-27 15:22:30 | 显示全部楼层
缺  公用系统情况、OOS/OOT
先做吧,这东西都是一年比一年做的多

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纯化水和环境监测我是单那出来做的。没有和产品放一块分析。OOS/OOT没有考虑到,我会加进去的  详情 回复 发表于 2018-2-27 15:26
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药徒
 楼主| 发表于 2018-2-27 15:24:41 | 显示全部楼层
我比烟花还寂寥 发表于 2018-2-27 15:20
挺全面的,但是我感觉人员培训放里面是不是较难分析,特别是多由人员导致的偏差或OOS出现时

这里的人员培训,主要总结和分析,车间的人员培训是否完成每年的培训计划。对GMP知识、人员卫生、微生物等知识是否进行了培训。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-2-27 15:26:52 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2018-2-27 15:22
缺  公用系统情况、OOS/OOT
先做吧,这东西都是一年比一年做的多

纯化水和环境监测我是单那出来做的。没有和产品放一块分析。OOS/OOT没有考虑到,我会加进去的
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药徒
发表于 2018-2-27 15:44:12 | 显示全部楼层
文件写的很不错
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药徒
发表于 2018-2-27 15:47:00 | 显示全部楼层
谢谢分享!!!
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药徒
发表于 2018-2-28 08:53:56 | 显示全部楼层
挺有条理,谢谢分享。
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药徒
发表于 2018-2-28 10:00:22 | 显示全部楼层
刘慧杰 发表于 2018-2-27 14:34
这里面只是一个模板,没有具体的数据分析。因为对于数据分析这方面,我还在学习中。

竟然还收费  呵呵哒

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没有收费呀。  详情 回复 发表于 2018-2-28 10:36
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药徒
 楼主| 发表于 2018-2-28 10:36:14 | 显示全部楼层
阿炳1987 发表于 2018-2-28 10:00
竟然还收费  呵呵哒

没有收费呀。

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瞅 瞅 [attachimg]575218[/attachimg]  详情 回复 发表于 2018-2-28 10:40
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药徒
发表于 2018-2-28 10:40:35 | 显示全部楼层


瞅 瞅

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我第一次上传附件,是不是点错了。我发这个主要是想大家交流,让大家给我提建议的,真的没想收费的  详情 回复 发表于 2018-2-28 10:46
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药徒
 楼主| 发表于 2018-2-28 10:43:20 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2018-2-27 15:21
你们有质量回顾专员的啊?

为啥QAQC经理或主任呢,咋只有主管审核,另外质量经理到底是QA经理还是质量负 ...

外检指的是抽检。委托检验指对于公司有些检验项目,无法检验的,委托外面检验的情况。我们公司是质量部经理下设QA和QC主管这样的组织结构。你提到的质量经理、生产经理、供应商的情况,欠考虑。非常感谢你的意见。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-2-28 10:46:43 | 显示全部楼层

RE: 质量回顾


我第一次上传附件,是不是点错了。我发这个主要是想大家交流,让大家给我提建议的,真的没想收费的

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无心之举 没事儿  详情 回复 发表于 2018-2-28 10:47
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药徒
发表于 2018-2-28 10:47:43 | 显示全部楼层
刘慧杰 发表于 2018-2-28 10:46
我第一次上传附件,是不是点错了。我发这个主要是想大家交流,让大家给我提建议的,真的没想收费的

无心之举 没事儿
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