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楼主: Zero_Qch7g
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[吐槽及其它] 检验记录受控

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药徒
发表于 2018-2-23 14:15:11 | 显示全部楼层
必须受控于QA,专人负责检验记录的编码,打码,发放,都有记录,并且记录也应受控
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药生
发表于 2018-2-23 14:39:34 | 显示全部楼层
天之大 发表于 2018-2-23 13:01
我们所用的纸,有水印,有条形码,有编号。每一张纸都受控啊。一张纸约5毛钱

你们这个成本真心不低啊。。。
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药生
发表于 2018-2-23 14:40:10 | 显示全部楼层
Zero_Qch7g 发表于 2018-2-23 13:55
可以有分发回收记录

怎么做分发记录。。。不还是受控搞么。。。
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发表于 2018-2-23 14:41:07 | 显示全部楼层
Zero_Qch7g 发表于 2018-2-23 10:05
受控章也是黑章吧

我们公司是红章
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药徒
 楼主| 发表于 2018-2-23 16:46:45 | 显示全部楼层
天之大 发表于 2018-2-23 13:01
我们所用的纸,有水印,有条形码,有编号。每一张纸都受控啊。一张纸约5毛钱

土豪公司啊
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药徒
 楼主| 发表于 2018-2-23 16:47:27 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2018-2-23 14:40
怎么做分发记录。。。不还是受控搞么。。。

有大于无嘛
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药徒
发表于 2018-2-23 17:40:41 | 显示全部楼层
我们记录都盖四个章子
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药徒
发表于 2018-2-23 20:57:09 | 显示全部楼层

我们是发放记录和每页“受控文件章”
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药生
发表于 2018-2-24 08:09:35 | 显示全部楼层
由QA打码,计数发放
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发表于 2018-2-24 16:33:05 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2018-2-23 11:53
意思就是 给我一份分发件 我再怎么印你管不着了?

是啊,如果如你所说,这算哪门子受控啊,完全失控嘛
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发表于 2018-2-24 16:35:39 | 显示全部楼层
Zero_Qch7g 发表于 2018-2-23 13:55
可以有分发回收记录

分发回收记录相当容易篡改,你们这个也是属于不受控的情况,我们这里专门有人分发记录,而且盖受控章,其他人接触不到受控章,没有受控章的记录是无效的
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药徒
发表于 2018-2-24 17:25:25 | 显示全部楼层
受控,按照GMP文件中其他记录一样受控
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药徒
发表于 2018-2-26 11:05:06 | 显示全部楼层
Zero_Qch7g 发表于 2018-2-23 10:24
我的意思是原件上盖鲜章,然后下发的复印件上是灰章,无需再单独盖章。

你这个到是省事,可是能这么省吗?
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药徒
发表于 2018-2-26 13:31:59 | 显示全部楼层
受控,有QC专人发放,盖COPY章后发放
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药士
发表于 2018-2-26 14:44:09 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-2-26 16:52:50 | 显示全部楼层
肯定受控啊,记录都要受控的,可以在QA处领用,纸张为水印纸张等
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药徒
 楼主| 发表于 2018-2-27 09:49:18 | 显示全部楼层
我家Wo_Dei 发表于 2018-2-26 11:05
你这个到是省事,可是能这么省吗?

上一家外企对生产记录就是这么干的,而且多次通过客户审计,个人感觉无可厚非

点评

说明客户对这一块不是很懂  详情 回复 发表于 2018-2-27 11:38
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发表于 2018-2-27 10:21:37 | 显示全部楼层
色谱微信群,加zorro_zheng,加时请提示制药
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药徒
发表于 2018-2-27 11:38:48 | 显示全部楼层
Zero_Qch7g 发表于 2018-2-27 09:49
上一家外企对生产记录就是这么干的,而且多次通过客户审计,个人感觉无可厚非

说明客户对这一块不是很懂
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药徒
发表于 2018-2-27 17:00:14 | 显示全部楼层
所有的记录都是有编号的,然后由QA发放,记录每个编号的检验记录的去处
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