CFDA公布2018立法计划，管理迈进一大步

蒲公英

2月12日，总局公布《2018立法计划》，刷爆医药人朋友圈。

我不知道前几年是否有在年初发布过本年度的立法计划，反正，2018年有了，部分网友调侃：这是总局送给行业的“春节大礼”。不管怎么说，CFDA在这一天还在坚持工作，必须点个赞！

2018年，立法项目共36部，其中：

1、法律三部：继续推动《药品管理法》修正案出台，继续推动《专利链制度》的出台，继续送审《药品管理法》修改草案，递交国务院。

2、法规三部：继续推动《食品安全法实施条例》修订，继续推动《医疗器械监督管理条例》出台，继续推动《化妆品监督管理条例》出台。

3、规章31部：制修订食品类配套规章12部；制修订药品医疗器械类规章15部；制修订综合类规章4部。

如果没有目标，就等于没有工作；如果没有量化，就等于没有目标。在立法计划这件事情上，CFDA在管理上迈进了一大步：起码有计划、有目标、有量化、有进度、有责任部门......可以称得上是一份较好的行动方案和KPI考核指标，虽然考核标准不明确，都是推动、继续推动、加快....这些模糊的词语较多，但作为CFDA一个庞大的管理体系，能提前公布工作计划，接受行业和公众监督，实乃一大进步。至于能完成效果如何？只有让结果去评价了。

现在，不得不适应CFDA速度了，颁布法规之快已经让人“目不暇给”，别说深刻理解、贯彻实施，就是阅读消化都已经成困难了，颁布法规容易，但真要落到实处，对整个行业都是牵一发动全身的事情。所以，真的不一定要那么快，那么多，哪怕慢一点，从顶层设计考虑清楚，了解实际现状，让法规的出台更加系统、更加稳定、更加接地气，或许能够更加得民心，别只让政策生存环境而决定政策走向。

当然，也有部分网友对CFDA这份立法计划也提了很多意见，说目标模糊，无法量化考核，具体落地颁布时间不明确。我觉得这些都不重要，凡事都需要一个过程，保证先有，然后在逐步好，在实际工作中，很多企业很多人，甚至连这样一个工作计划都未必有呢！所以，还是有很多值得学习可取之处。

附：36个立法项目明细

东北以东

有法可依，有法必依，执法必严，违法必究
先伸出腿，才能迈开步，才能走向前

starnux

好勤奋！

beiwei5du

如何将这些法规信息系统，有机的整合起来，然后比较其他国家的法规体系，做到全面宏观了解以及微观了解？？？
现在的情况是信息太多，太碎片化了！
大家有没有好的方法呢？？？

syhorchid

呵呵，立法计划，好一份春节大礼。

xqliu

多而专，易。

jlang2000

多而杂，太乱的出制度

言若

CFDA在不断完善自己，带动全国医药行业的总体提升。

gusuchengwai

统计的比较专业、及时，点个赞

beiwei5du

请问“延续”和“新增”是什么意思？？举例：为什么“中药材生产质量管理规范”是新增？？？而“药品数据管理规范”是延续？？？求解答！！