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[风险管理] 新建厂区变更及风险评估

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药徒
发表于 2018-2-4 16:43:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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新成立子公司,并新建了厂区和一条生产线,跪求各位大神指点这个新建的厂区的变更计划该怎么写?风险评估还从何入手
万分感谢
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药徒
发表于 2018-2-5 07:11:12 | 显示全部楼层
新成立的子公司,是独立法人。按照新开办公司处理,不用写变更计划,写长发与基础设施建设,厂区选址,生产工艺需求,厂房建设,设备需求,包括检测或检验厂房与设备等。针对以上工程写风险评估,满足你的生产和检验需求。
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药徒
发表于 2018-2-5 08:40:05 | 显示全部楼层
人、机、料、法、环、测,哈哈,逐个展开分析
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发表于 2018-2-5 09:23:40 | 显示全部楼层
如果是品种搬迁的话的走一个生产地址的变更,再从新GMP认证
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药徒
 楼主| 发表于 2018-2-5 21:12:53 | 显示全部楼层
haoziboy 发表于 2018-2-5 07:11
新成立的子公司,是独立法人。按照新开办公司处理,不用写变更计划,写长发与基础设施建设,厂区选址,生产 ...

感谢提供思路,好清晰全面 万分感谢
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药徒
 楼主| 发表于 2018-2-5 21:13:28 | 显示全部楼层
静水蓝心 发表于 2018-2-5 08:40
人、机、料、法、环、测,哈哈,逐个展开分析

嗯呐 谢谢
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药徒
 楼主| 发表于 2018-2-5 21:14:13 | 显示全部楼层
xiaok1978 发表于 2018-2-5 09:23
如果是品种搬迁的话的走一个生产地址的变更,再从新GMP认证

谢谢您提供思路
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