蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 7608|回复: 12
收起左侧

【浙江江南征文】前处理提取车间工艺流程图

[复制链接]
发表于 2018-2-2 12:13:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
本帖最后由 760740299 于 2018-2-2 12:34 编辑

前处理提取车间工艺流程图
(1)药材(毛料)

(2)净选

(3)洗润

(4)切制

(5)干燥——(6)炮制

(7)饮片                                                      (10)水提

                                                            (11)醇提


(8)灭菌、真空干燥                     (9)提取、过滤              (12)醇沉
                                                           (13)水沉
                                                           (14)渗漉
(17)粉碎、过筛                         (19)浓缩                  (15)浸渍

                                                           (16)水蒸汽蒸馏
                     (20)真空干燥
(18)中间站

(21)物料周转单                                           (21)物料周转单

(22)固体制剂车间                                     (23)液体制剂车间



前处理提取车间工艺流程图说明
(1)药材
A.保证中药质量的前提是品种正确。
B.中药制剂生产过程中,中药材不得直接接触地面。
C.经净制后的药材称为饮片。
(2)净选
A.清除杂质:清除药物中的杂质及霉变品;或将药物分档。根据药物和杂质的体积大小不同,通过不同规格的筛或箩,除去杂质或分档。利用药物和杂质的质量不同,借风力将杂质除去。
B.分离和清除非药用部位:去根或茎;去皮壳;去毛;去心;去芦头;去核;去瓤、去枝梗;去头尾足翅;去残肉、角塞、皮膜、碾捣;制绒;拌衣。
(3)洗润
A.拣选后药材的洗涤必须使用流动水;用过的水不得用于洗涤其它药材;不同药性的药材不得在一起洗涤。
B.需要浸润的药材要做到药透水尽。
(4)切制
A .直线往复式切药机;旋料式切片机;角类铣销机
B.饮片类型:极薄片厚度为0.5mm以下,适宜木质类及动物、角质类药材;薄片厚度为1-2cm,适宜质地致密坚实、切薄片不易破碎的药材;厚片厚度位-4mm,适宜质地松泡、粘性大、切薄片易破碎的药材;斜片厚度位-4mm,适宜长条形而纤维性强的药材;直片厚度位-4mm,适宜形状肥大、组织致密、色泽鲜艳和需突出其鉴别特征的药材;丝有细丝(2-3mm)、宽丝(5-10mm)适宜皮类、叶类和较薄果皮药材;段长为10-15mm,长段称节,短段称咀,适宜全草类和形态细长,内含成分易于剪出的药材。
(5)干燥
A.设备:带式干燥机
B.饮片的干燥温度,一般药物以不超过80℃为宜。含芳香挥发性成分的药物以不超过50℃为宜。
(6)炮制
见炮制通则
(8)灭菌
A. 设备采用双扉灭菌干燥柜:115℃,40分钟;饮片灭菌后直接抽真空干燥。
B. 不能采用湿热灭菌的药材:
人工牛黄、雄黄、硫磺、冰片、黑矾、肉桂、桂枝、菊花、桑叶、金银花、紫苏、生姜、细辛、佩兰、青蒿、藿香、防风、白芷、羌活、当归、薄荷、薄荷脑、薄荷油、苏合香、安息香、广藿香、松香、降香、檀香、连翘、荆芥、天花粉、蜂王浆。
(9)提取:浸泡0.5—1小时(或按工艺要求)。两个循环:回流循环、强制循环。提取防爆;禁打手机、禁止穿带钉子的鞋入内。
(12)醇沉:醇沉前药液的相对密度1.05-1.10;醇沉浓度(加乙醇后的浓度;酒精计测;理论计算准),加乙醇后充分搅拌;醇沉时的温度;醇沉时的静止时间。
(14)渗漉法:是将适度粉碎的药材置渗漉筒中,由上部不断添加溶剂,溶剂渗过药材层向下流动过程中浸出药材成分的方法。渗漉属于动态浸出方法,溶剂利用率高,有效成分浸出完全,可直接收集浸出液。适用于贵重药材、毒性药材及高浓度制剂;也可用于有效成分含量较低的药材提取。但对新鲜的及易膨胀的药材、无组织结构的药材不宜选用。该法常用不同浓度的乙醇或白酒做溶剂,故应防止溶剂的挥发损失。
  操作过程是:①粉碎药材:粉碎度应适宜,一般以粗粉或最粗粉为宜。过细易堵塞;过粗不易压紧,溶剂消耗量大,浸出效果差。②润湿药粉:药粉应先用适量浸提溶剂润湿,使之充分膨胀,避免在渗漉筒中药粉膨胀而造成堵塞。③药粉装筒:渗漉筒底部装假底并铺垫适宜滤材,将已润湿膨胀的药粉分次装入渗漉筒,应松紧适宜,均匀压平,上部用滤纸或纱布覆盖,并加少量重物,以防加溶剂时药粉浮起。④排除气泡:打开渗漉液出口的活塞,从药粉上部添加溶剂至渗漉液从出口流出,溶剂浸没药粉表面数厘米,关闭渗漉液出口。⑤药粉浸渍:一般提渍24~48h,使溶剂充分渗透扩散。⑥渗漉:打开渗漉液出口接收漉液,漉液流出速度以1000g药材计算,通常每分钟1~3ml.渗漉过程中应不断补充溶剂。使溶剂始终浸没药粉。
(15)浸渍:中药的浸渍法分为冷浸渍法、热浸渍法、重浸渍法。
  1.冷浸渍法:在室温下进行的浸渍操作。其一般操作过程是:取药材粗颗粒,置有盖容器中,加入定量的溶剂(白酒或乙醇),密闭,在室温下浸渍3~5日或至规定时间,经常振摇或搅拌,滤过,压榨药渣,将压榨液与滤液合并,静置24h后,滤过,即得浸渍液。此法可直接制得药酒和酊剂。若将浸渍液浓缩,可进一步制备流浸膏等。
  2.热浸渍法:其操作过程是:将药材粗颗粒置有加热装置的罐中,加定量的溶剂,水浴或蒸汽加热达40℃~60℃,或煮沸后自然冷却进行浸渍,以缩短浸渍时间,余同冷浸渍法操作。浸出液冷却后有沉淀析出,应分离除去。花、叶、全草类药材,多采用煮沸后保80℃左右温浸提取。
  3.重浸渍法:即多次浸渍法,此法可减少药渣吸附浸出液所致的药物成分的损失。其操作过程是:将全部浸提溶剂分为几份,先用其第一份浸渍后,药渣再用第二份溶剂浸渍,如此重复2~3次,最后将各份浸渍液合并即得。
(18)中转站:直接入药的药材粉末,配制前必须做微生物限度检查(GMP规范要求);已粉碎生药的粒度检查。进入中间站的中间体或半成品要一次性整批进入。中间站分区:待验区(黄色)、合格品区(绿色)、不合格品区(红色)。
细粉:指能全部通过五号筛(80目),并含能通过六号筛(100目)不少于95%的粉末。
极细粉(儿科及外用散剂):指能全部通过六号筛(100目),并含能通过七号筛(120目)不少于95%的粉末。
颗粒剂品种浓缩液:必须做溶化性检查。
乙醇浓度:未说乙醇浓度均是指95%。
乙醇如何调配?m 浓/p浓=(m 需/p需*C需/C浓)
P95%=0.811417;P75%=0.872746 ;P60%=0.909134(20℃)
影响提取因素:粒度、成分、温度、时间、浓度剃度、溶剂PH、浸提压力
常用干燥方法:烘干法、减压干燥、喷雾干燥、沸腾干燥、冷冻干燥、红外线干燥、微波干燥


回复

使用道具 举报

药士
发表于 2018-2-2 12:41:30 | 显示全部楼层
你的流程图散了

可以先截图到桌面,再点附件上传

点评

自己画  详情 回复 发表于 2018-2-2 14:39
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2018-2-2 12:54:57 | 显示全部楼层
这流程图是原创?
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2018-2-2 12:55:36 | 显示全部楼层
流程图变成八卦阵了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-2-2 13:21:59 | 显示全部楼层
五行图么?
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2018-2-2 13:41:38 | 显示全部楼层
这图很牛,我无法在脑海中把它画出来
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-2-2 14:39:41 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2018-2-2 12:41
你的流程图散了

可以先截图到桌面,再点附件上传

自己画
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2018-2-2 14:42:11 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2018-2-2 12:41
你的流程图散了

可以先截图到桌面,再点附件上传

上传时图乱了
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2018-2-2 14:43:17 | 显示全部楼层

不是告诉你了吗,要么上传个word文档,要么上传截图
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-2-2 15:52:42 | 显示全部楼层
看到开头的流程图,后面的内容就不想再看了
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2018-2-2 16:38:13 | 显示全部楼层
没有必要吹毛求疵。还是应该顶一下的!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-2-2 19:31:43 | 显示全部楼层
重新整理,效果肯定好
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-2-21 16:52:41 | 显示全部楼层
导师做个呗,学习学习!
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-12-1 09:36

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表