SAT和IQ有什么区别？有何用处？

人心糊涂。

请都各位，验收测试需要将设备安装完成或部分安装完成进行测试，确认后验收。
那么，所做的工作已经将安装调试，安装确认，可能还包括了运行确认，甚至包括了部分性能确认。
这SAT这玩意有什么用？增加工作量 多填张表？

生活不止眼前

一个是在供应商处进行(FAT)一个是设备到公司后进行的IQ测试，如果在供应商出发现问题可一现场整改，或者整改后在发货，如果你多设备供应商非常认可，FAT也可以不做

ytusz

SAT是供应商为主导者药企人员为参与者共同进行的以验收设备为目的的测试
IQ、OQ、PQ是药企QA部门为主导者面向设备生产使用前的验证为目的的测试，两个验证的目的不同，而IQ、OQ、PQ方案一般都要由药企制剂部门起草QA来审核的，但是IQ/OQ因为药企不如供应商专业，一般情况下由供应商提供方案，QA批准后，由供应商实施，ＱＡ部门监督执行。PQ通常都是药企自己出方案自己验证。

915_雨

一个他做，一个你做

Jacob1188

要正确理解什么是GMP设么是GEP，根据企业GMP管理水平来讲，FAT和SAT这些都算预确认一部分。
你FAT的目的是什么？SAT的内容可以引用到设备确认中。为你确认工作减少工作量。前期的工作是最重要的。

山顶洞人

以上都是理论性扯蛋，要来实际的。
简单来说，设备有个什么事，SAT还在设备厂家，还来得及改！

Ryan15

1、SAT属于GEP的范围，不属于GMP，可以不做，但是如果是关键设备，最好是做。
2、SAT过程中的测试项目，在后续执行IQ/OQ的时候，IQ/OQ中的测试项目如果在之前SAT中已经做过，可以直接引用，不需重复做

yj528967900

Ryan15 发表于 2018-1-31 10:48
1、SAT属于GEP的范围，不属于GMP，可以不做，但是如果是关键设备，最好是做。
2、SAT过程中的测试项目，在 ...

个人认为：SAT与IQ/OQ中有重复，SAT试机可简化，IQ/OQ不应该直接引用SAT的验证，这个类似于设备搬迁要重新做验证，验证设备在搬运后部件没有损坏，参数没有较大偏移能满足生产要求。

米斯特王

我不信你在实体店买手机不先试试手感。

米斯特王

GMP里面的规定都是正常的行为，联系到实际都是很通俗的东西。上面说的什么法规 名词，自己要思考下，要学会举一反三。

人心糊涂。

山顶洞人 发表于 2018-1-31 10:43
以上都是理论性扯蛋，要来实际的。
简单来说，设备有个什么事，SAT还在设备厂家，还来得及改！

我一直理解的是 SAT是设备到企业了，厂家安装完成，企业做验收测试。

xiaok1978

SAT: Site Acceptance Test 现场验收测试是设备厂家测试设备是否达到了自己的设计要求
IQ： Installation Qualification    安装确认是买家确认设备性能和现场条件是否达到自己的生产要求。

xqliu

xiaok1978 发表于 2018-1-31 13:18
SAT: Site Acceptance Test 现场验收测试是设备厂家测试设备是否达到了自己的设计要求
IQ： Installation  ...

对的