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[生产制造] 【求助】纯化水 臭氧消毒

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 楼主| 发表于 2018-1-31 16:27:57 | 显示全部楼层
你看我干嘛 发表于 2018-1-31 13:55
自己百度一下就好了,还用这么麻烦到这里来问。。。

觉得这里更专业些
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 楼主| 发表于 2018-1-31 21:37:24 | 显示全部楼层
Jacob1188 发表于 2018-1-31 15:33
讨论好激烈,干脆用巴氏消毒吧。哈哈哈

最初设计的问题,现在想改已经晚了。
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 楼主| 发表于 2018-1-31 21:39:17 | 显示全部楼层
米斯特王 发表于 2018-1-31 11:16
不知道问这个问题的初衷是什么?如果真的是贵企业要用臭氧灭菌,按照规定来就可,想测纯化水臭氧含量就买个 ...

初衷就是想知道臭氧消毒的浓度是多少,也就是你所讲的“按照规定来就可”。

只是想知道“规定”是什么。
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 楼主| 发表于 2018-1-31 21:41:05 | 显示全部楼层
北极熊二代 发表于 2018-1-31 11:09
我觉得纯化水定期消毒,不要定药用臭氧,这个监测有点困难。GMP中有四种方法消毒的:一、化学方法;二、臭 ...

谢谢。

只是现在的现实是只能用臭氧消毒了,所以想多了解下相关的要求。

提到的监测数据符合要求且稳定倒是很好的提示,谢谢。
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药徒
发表于 2018-2-1 09:39:37 | 显示全部楼层
iPod 发表于 2018-1-31 21:39
初衷就是想知道臭氧消毒的浓度是多少,也就是你所讲的“按照规定来就可”。

只是想知道“规定”是什么 ...

GMP指南中指出纯化水臭氧灭菌浓度达到1ppm,我认为1ppm应该是至少达到的数值。这个数值可以通过仪器来检测,另外通过对灭菌后的纯化水样品检测数据进行分析最终可以得出贵企业臭氧灭菌的最适宜浓度。总之,需要对纯化水臭氧灭菌效果进行验证。
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药徒
发表于 2018-2-1 09:39:43 | 显示全部楼层
溶解度,药典上面有专门的介绍
(5)缩写“ppm”表示百万分比,系指重量或体积的比例。
(6)缩写“ppb”表示十亿分比,系指重量或体积的比例。
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 楼主| 发表于 2018-2-1 10:43:20 | 显示全部楼层
a881407 发表于 2018-2-1 09:39
溶解度,药典上面有专门的介绍
(5)缩写“ppm”表示百万分比,系指重量或体积的比例。
(6)缩写“ppb” ...

OK。ppm和ppb是明白了。

那么,《药品GMP指南》厂房设施与设备中,提到纯化水周期性臭氧消毒,浓度要达到1ppm,这个ppm是体积比还是质量比呢。
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 楼主| 发表于 2018-2-1 10:45:48 | 显示全部楼层
米斯特王 发表于 2018-2-1 09:39
GMP指南中指出纯化水臭氧灭菌浓度达到1ppm,我认为1ppm应该是至少达到的数值。这个数值可以通过仪器来检 ...

也许我没说明白。达到1ppm我知道。只是想知道,这个1ppm是体积比还是质量比,抑或是其他什么比值。

另外就是,通过仪器来检测,我没用过这个仪器,不知道这个仪器检测的是什么比值,还是会默认选择。
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药徒
发表于 2018-2-1 11:06:13 | 显示全部楼层
百万分之一,换算就是1mg/l
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 楼主| 发表于 2018-2-1 13:04:51 | 显示全部楼层
其实我是傲娇 发表于 2018-2-1 11:06
百万分之一,换算就是1mg/l

能展示一下换算过程么
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药徒
发表于 2018-2-2 08:52:43 | 显示全部楼层
iPod 发表于 2018-2-1 13:04
能展示一下换算过程么

1L=1000kg,1mg/1000kg=1ppm
但臭氧一般都是用于房间消毒的,你们用来消毒水不知道验证怎么做
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 楼主| 发表于 2018-2-2 10:08:49 | 显示全部楼层
其实我是傲娇 发表于 2018-2-2 08:52
1L=1000kg,1mg/1000kg=1ppm
但臭氧一般都是用于房间消毒的,你们用来消毒水不知道验证怎么做

谢谢,明白了ppm怎么来的。

验证的话,主要是考虑如下吧:
1. 验证达到浓度的时间,取储罐、总送、总回和最远用水点测试浓度;
2. 验证达到浓度后循环的时间,取每个水点测试微生物
3. 验证消毒周期,在消毒后、消毒后周期、消毒后周期+ 分别测试每个水点的微生物
4. 连续监控3个周期
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药徒
发表于 2018-2-2 11:48:44 | 显示全部楼层
iPod 发表于 2018-2-2 10:08
谢谢,明白了ppm怎么来的。

验证的话,主要是考虑如下吧:

1000g不是1000kg,打错了。。。
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 楼主| 发表于 2018-2-2 13:18:29 | 显示全部楼层
其实我是傲娇 发表于 2018-2-2 11:48
1000g不是1000kg,打错了。。。

没注意。。
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药徒
发表于 2018-2-3 15:04:50 | 显示全部楼层
kfbx948 发表于 2018-1-31 13:09
AO臭氧低报警(消毒时)        200        ppb        消毒计时复零,>200ppb后重新计时

想咨询一下,是什么水系统,需要200ppm这么高的臭氧浓度。

另外你说“AO臭氧低报警(消毒时)        200        ppb        消毒计时复零,>200ppb后重新计时


这是我们的验证方案,低于200ppm就会报警,高于200时开始计时消毒,是仪器测出来
。”

到底是ppm还是ppb哦?
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药徒
发表于 2018-2-3 15:09:08 | 显示全部楼层
百万分之一,无单位。
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发表于 2021-6-28 16:56:42 | 显示全部楼层
1PPM要维持多久啊?
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药士
发表于 2021-11-19 10:56:22 | 显示全部楼层
kfbx948 发表于 2018-1-29 10:39
1ppm不够吧,我们要求200ppm

你们是200ppb
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